科萊博醫(yī)藥最早始于1996年,科技部以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所為依托,組建“國家新藥工程技術(shù)研究中心”,這是科技部在國內(nèi)建立的首家新藥開發(fā)工程中心,致力于創(chuàng)新藥的工程化研究,搭建與國際接軌的創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)平臺。
2002年,北京科萊博醫(yī)藥開發(fā)有限責(zé)任公司成立,醫(yī)科院藥物研究所為公司大股東。經(jīng)過多年發(fā)展,公司以“專注醫(yī)藥創(chuàng)新,助推健康中國”為目標(biāo),成為以創(chuàng)新藥和仿制藥的研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化、保健食品注冊研究、化妝品配方研究備案為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司承擔(dān)國家課題研究任務(wù),完成重大新藥“十一五”,“十二五”,“十三五”以及北京市課題研究,技術(shù)研究獲得科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎、中華醫(yī)學(xué)科技獎二等獎、北京市科學(xué)技術(shù)獎一等獎。
公司建設(shè)有創(chuàng)新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化技術(shù)平臺,保健食品及特醫(yī)食品研究開發(fā)平臺、化妝品配方研究備案平臺,打造三大平臺建設(shè)大健康“一站式”技術(shù)服務(wù)體系。能夠?yàn)楹献骰锇樘峁┧幤窂幕衔镏苽涞絀ND申報(bào)、保健食品研究注冊、化妝品開發(fā)備案技術(shù)服務(wù)。
到目前為止,公司成功推動自主研發(fā)的2個(gè)創(chuàng)新藥以及服務(wù)科研院所和企業(yè)的數(shù)十項(xiàng)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床研究階段,完成40余項(xiàng)仿制藥的研發(fā)與轉(zhuǎn)化,獲得2個(gè)保健食品新法規(guī)注冊申報(bào)批文,在研藥品,保健食品,化妝品項(xiàng)目數(shù)十項(xiàng),是科研院所和企業(yè)可信賴的合作伙伴。
主營服務(wù)內(nèi)容:
一、化合物的設(shè)計(jì)/合成/工藝優(yōu)化與放大;
二、原料藥的多晶型研究、化合物理化性質(zhì)研究、制備工藝穩(wěn)定性研究;
三、提供起始物料/關(guān)鍵中間體/API分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立;
四、口服固體制劑/注射劑/外用制劑等多種劑型的處方設(shè)計(jì),生產(chǎn)工藝的開發(fā);
五、保健食品組方、工藝、方法學(xué)研究,樣品生產(chǎn),注冊檢驗(yàn),資料撰寫;
六、化妝品配方,工藝研究,產(chǎn)品試制,注冊/備案資料撰寫;
七、注冊申報(bào):產(chǎn)品立項(xiàng)調(diào)研/法規(guī)咨詢/產(chǎn)品備案/注冊申報(bào)。