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近日，上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品注射用重組人源化抗 Trop2 單抗-Tub196 偶聯(lián)劑（項目代號：JS108）的 I 期臨床研究（NCT04601285 研究）已完成首例患者給藥。...

遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔[90Y]樹脂微球上市許可申請獲中國藥監(jiān)局受理；前列腺癌成像RDC產(chǎn)品TLX591-CDx上市申請獲FDA受理；積極推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品上市進(jìn)程，深化放射性核素藥物領(lǐng)域布局。...

11月25日，成都高新區(qū)、上海醫(yī)藥和成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司（下稱威斯克）合作協(xié)議簽約儀式在上海舉行。此次合作總投資額超51億元，三方將依托四川大學(xué)華西醫(yī)院國家重點實驗室，進(jìn)行新冠疫苗、腫瘤疫苗等眾...

11月24日，石藥集團(tuán)有限公司（HK1093）發(fā)布公告，集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC) SYSA1801獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)針...

國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布關(guān)于《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥I期臨床試驗申請藥學(xué)共性問題相關(guān)技術(shù)要求》和《化學(xué)藥品I期臨床試驗申請藥學(xué)研究信息匯總表（修訂版）》的通告（2020年第40號）...

國家藥監(jiān)局發(fā)布2020年11月23日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息。...

浙江省市場監(jiān)督管理局于2020年8月對萬邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷售有限公司涉嫌濫用市場支配地位行為立案調(diào)查。2020年11月，浙江省市場監(jiān)督管理局對本案作出行政處罰決定?，F(xiàn)予公告。...

專注于研發(fā)和商業(yè)化腫瘤創(chuàng)新藥的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)—德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK），11月20日宣布，公司股票于香港聯(lián)合交易所有限公司（“香港聯(lián)交所”）主板正式掛牌并開...

11 月19 日，NMPA 最新批件顯示，貝達(dá)藥業(yè) 1 類新藥鹽酸恩莎替尼（CXHS1800045，CXHS1800046）獲批上市，成為國產(chǎn)首個自主開發(fā)的 ALK 抑制劑。...

百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布經(jīng)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會（DMC）判斷，在其用于評估抗P...

繼今年第三季度向制藥行業(yè)的部分權(quán)威專家開放使用Chemistry42平臺后，Insilico Medicine自豪地宣布，德國制藥巨頭默克集團(tuán)（Merck KGaA）將成為首個部署其旗艦產(chǎn)品生成化學(xué)A...

2020年11月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，多家醫(yī)藥企業(yè)藥品獲得藥品注冊批件。...

2020年11月16日，康寧杰瑞生物制藥（以下簡稱“康寧杰瑞”，股票代碼：9966.HK）與思路迪醫(yī)藥（3D Medicines Inc.）共同宣布，重組人源化PD-L1單域抗體（研發(fā)代號：KN035...

近日，正大天晴腫瘤領(lǐng)域再添新產(chǎn)品，多發(fā)性骨髓瘤重磅藥物泊馬度胺獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件，國內(nèi)首家上市。隨著泊馬度胺（安躍）的上市，正大天晴在骨髓瘤領(lǐng)域產(chǎn)品布局更加完善。該產(chǎn)品也是正大天晴今年上...

基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），是一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司。該公司11月12日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理舒格利單抗（CS1001，抗...

全球十強制藥企業(yè)中有超過一半在浦東設(shè)立區(qū)域總部或研發(fā)中心。在技術(shù)、人才、政策、資本等合力推動下，上海已經(jīng)迅速形成了具有國際水準(zhǔn)的、完整的生物醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)鏈。...

2020中國生物技術(shù)創(chuàng)新大會（以下簡稱“大會”）于2020年11月2-4日在蘇州隆重舉辦。本屆大會以“科技助力健康 創(chuàng)新引領(lǐng)未來”為主題，圍繞新冠肺炎疫情科研攻關(guān)、前沿生物技術(shù)、生物安全等內(nèi)容，全方位...

11月18-21日，以“生物醫(yī)藥新高地，先行示范再啟航”為主題的2020深圳國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會和2020年深圳國際生物/生命健康產(chǎn)業(yè)展覽會將在坪山區(qū)燕子湖國際會展中心舉行。...

11月3日，在2020年“全國安全用藥月”啟動儀式上，中國藥學(xué)會副理事長兼秘書長丁麗霞發(fā)布了“2020年公眾十大用藥提示”。該活動是國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)的“全國安全用藥月”的重點活動之一，旨在闡述安...

湖南九典制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊證書。...