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化學(xué)加_專(zhuān)業(yè)的精細(xì)化工醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源供需及整合平臺(tái)

楊大?。荷罡就羷?chuàng)新,解決患者尚未滿足的臨床需求

來(lái)源:金雞湖先鋒      2022-11-04
導(dǎo)讀:“堅(jiān)持做對(duì)的事,成功也許會(huì)遲到,但絕不會(huì)缺席?!薄獊喪⑨t(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官楊大俊

春光不負(fù)熱愛(ài) 少年熱血綿長(zhǎng)

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四十五年前的初秋,國(guó)務(wù)院正式宣布恢復(fù)高考。時(shí)光似彈指一揮間,一批又一批學(xué)子因高考迎來(lái)命運(yùn)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

“我對(duì)上大學(xué)的記憶很深,入學(xué)那天是1978年9月25日,正好是我十六歲生日......”以全市名列前茅的成績(jī),楊大俊考入了中山醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)中山大學(xué)),成為恢復(fù)高考后全國(guó)統(tǒng)考錄取的首批大學(xué)生,來(lái)之不易的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)讓他倍加珍惜,充滿了干勁。

在校期間,他通過(guò)英文選拔考試從全年級(jí)400人里脫穎而出,進(jìn)入當(dāng)時(shí)中山醫(yī)科大學(xué)首開(kāi)的“全英班”學(xué)習(xí)。彼時(shí),中國(guó)的醫(yī)學(xué)發(fā)展亟需培養(yǎng)大批具有國(guó)際眼光兼具溝通能力的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)人才,“全英班”就是在這個(gè)背景下應(yīng)運(yùn)而生,首批遴選了30人。

早在學(xué)生時(shí)代,楊大俊就顯現(xiàn)出了創(chuàng)業(yè)天賦。他利用業(yè)余時(shí)間,參與創(chuàng)辦了兩本全國(guó)性的雜志——《中國(guó)醫(yī)學(xué)生》和《家庭醫(yī)生》,擔(dān)任首席記者兼編輯。那一年,楊大俊十八歲。提及那段難忘的經(jīng)歷,楊大俊滿懷自豪:“當(dāng)時(shí)雜志上的第一篇文章就是我寫(xiě)的,每一期頭條都是我的心血之作?!庇写?,楊大俊采訪衛(wèi)生部官員,交談中對(duì)方的兩句話深深烙印在他心里,影響了他后來(lái)的人生道路,“一是做事一定要有真本事;二是盡量從事實(shí)業(yè)”。

《中國(guó)醫(yī)學(xué)生》是八十年代初唯一面向廣大醫(yī)學(xué)生的雜志,最高發(fā)行量達(dá)到五萬(wàn)多份,也就是說(shuō)當(dāng)時(shí)每三名醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)生中就有一位是他們的讀者。而《家庭醫(yī)生》雜志的影響力更是深入街坊市井,即便到現(xiàn)在依然是一本具有影響力的醫(yī)學(xué)科普類(lèi)期刊,九十年代最高發(fā)行量達(dá)到每期300萬(wàn)份,還連續(xù)兩次榮獲中國(guó)期刊最高獎(jiǎng)——“國(guó)家期刊獎(jiǎng)”。

盡管這兩本雜志辦得很成功,但楊大俊深刻地意識(shí)到,“想要真正走得遠(yuǎn),還是要通過(guò)做科研掌握真正的技術(shù),辦實(shí)業(yè)?!睘榱俗分鹇裨谛睦锏膭?chuàng)業(yè)夢(mèng),拿到醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位后,他選擇赴美深造。這一走,便是二十年。

由“生”到“盛” 砥礪前行再出發(fā)

1987年,楊大俊進(jìn)入密歇根州立大學(xué)攻讀博士,研究方向是腫瘤分子生物學(xué)、遺傳學(xué)與癌基因,并于1992年獲得遺傳學(xué)博士學(xué)位。在這期間,楊大俊逐步展現(xiàn)了自己在科研方面的能力和才華,他在校成功建立了第一個(gè)由化合物誘導(dǎo)的人類(lèi)惡性轉(zhuǎn)化細(xì)胞株,并以第一作者的身份在《美國(guó)科學(xué)學(xué)院院刊》(PNAS)上發(fā)表了研究論文。

1993年,楊大俊獲得美國(guó)國(guó)立癌癥研究所(NCI)的“特別優(yōu)秀研究項(xiàng)目”(SPORE)的資助,到美國(guó)喬治敦大學(xué)從事乳腺癌的博士后研究。1995年,他受聘加入喬治敦大學(xué)Lombardi綜合癌癥中心,擔(dān)任生物化學(xué)和分子生物學(xué)副教授、腫瘤學(xué)副教授和高級(jí)研究員。“20年前,美國(guó)便開(kāi)始強(qiáng)調(diào)轉(zhuǎn)化研究,我們也正好趕上了?!比温毱陂g,他開(kāi)展了大量的轉(zhuǎn)化研究,不僅通過(guò)重大基礎(chǔ)研究發(fā)表或共同發(fā)表論文及摘要100多篇,獲得十多項(xiàng)國(guó)際、國(guó)內(nèi)專(zhuān)利,也掌握了小分子靶向藥物研發(fā)的核心技術(shù)。

心有多大,舞臺(tái)就有多大。彼時(shí)的楊大俊并不滿足于現(xiàn)狀?;谝粋€(gè)全新機(jī)理的發(fā)現(xiàn),楊大俊于2003年成立了Ascenta Therapeutics(亞生醫(yī)藥)公司,聚焦新靶點(diǎn)抗癌藥物研發(fā),他人生中真正意義上的第一次創(chuàng)業(yè)拉開(kāi)序幕。

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亞盛醫(yī)藥三位創(chuàng)始人(從左到右):楊大俊博士、王少萌博士、郭明博士

2005年,楊大俊從密歇根大學(xué)辭職開(kāi)始全職創(chuàng)業(yè),并與志同道合的兩位創(chuàng)始人王少萌教授和郭明教授在上海張江成立了美國(guó)亞生(上海)研發(fā)中心。憑借前沿的細(xì)胞凋亡機(jī)理開(kāi)發(fā)抗腫瘤新藥,亞生醫(yī)藥先后獲得了近一億美元的融資,發(fā)展前景一片大好。然而一場(chǎng)始料未及的全球金融危機(jī)改變了這一切,亞生醫(yī)藥在美國(guó)的上市計(jì)劃因此擱淺。2009年,投資人決定停止IPO計(jì)劃,賣(mài)掉公司管線中的產(chǎn)品,并關(guān)閉上海研發(fā)中心。然而五年時(shí)間,三位創(chuàng)始人為上海研發(fā)中心傾注了大量時(shí)間和精力,并不想輕言放棄。于是,他們說(shuō)服公司,自掏腰包把這個(gè)攤子盤(pán)了下來(lái)。也正是因?yàn)檫@次轉(zhuǎn)折,由“生”到“盛”,才有了今天的亞盛。

十年磨一劍 以終為始堅(jiān)守創(chuàng)新

亞盛,英文Ascentage,既是對(duì)亞生(Ascenta)團(tuán)隊(duì)的繼承,也寓意著將傳承在細(xì)胞凋亡領(lǐng)域的研發(fā)工作。如今,亞盛擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái),處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿,手握美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局及歐盟批準(zhǔn)的16項(xiàng)孤兒藥資格,讓它在國(guó)內(nèi)藥企中穩(wěn)居首位,實(shí)現(xiàn)了以中國(guó)為基地的全球化創(chuàng)新。做出臨床急需的藥、解決未被滿足的臨床需求,是亞盛堅(jiān)持做創(chuàng)新藥的初衷。2018年7月5日,一部根據(jù)真實(shí)事件改編而成的《我不是藥神》讓慢性粒細(xì)胞白血病(CML)被大眾所熟知,引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注。影片中救命藥“格列寧”的原型——格列衛(wèi)對(duì)治療這類(lèi)疾病有顯著效果,讓這類(lèi)患者五年存活率從30%躍至90%。但是,一代、二代格列衛(wèi)很快暴露出新的問(wèn)題——獲得性耐藥,20%-30%的患者會(huì)出現(xiàn)疾病進(jìn)展或耐藥。

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2021年12月,亞盛宣布其自主研發(fā)的奧雷巴替尼,也就是一款商品名為耐立克的新藥正式上市。該藥是中國(guó)首個(gè)獲批上市的針對(duì)T315I突變耐藥CML治療的藥物,簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)它就是“三代格列衛(wèi)”,破解了耐藥的難題,打破了國(guó)內(nèi)臨床空白。

耐立克的臨床之路可以用一個(gè)詞來(lái)總結(jié)——速度。2015年中國(guó)創(chuàng)新藥元年開(kāi)啟,國(guó)家藥監(jiān)局審核審評(píng)速度開(kāi)始加快與國(guó)際接軌,也預(yù)示著中國(guó)本土藥企國(guó)際化進(jìn)程正式啟幕。從第一個(gè)病人入組Ⅰ期研究到第一次遞交新藥上市申請(qǐng),亞盛只用了不到四年。在這期間,耐立克相繼獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心授予的優(yōu)先審評(píng)、突破性治療等加快審評(píng)的資格?!拔覀冋嬲刈龅搅颂钛a(bǔ)中國(guó)在攜T315I耐藥慢粒白血病患者治療上的空白。”這樣的結(jié)果給了楊大俊極大的鼓舞。

時(shí)代給了企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的機(jī)會(huì),耐立克的上市對(duì)亞盛而言,如同從0邁向1的“成年禮”,有產(chǎn)品上市標(biāo)志著公司從純粹的研發(fā)型企業(yè)向前邁進(jìn)了一大步?!拔覀円婚_(kāi)始就定位做全球創(chuàng)新,當(dāng)時(shí)也沒(méi)人敢做。在十年前,這是最難走的一條路,也有質(zhì)疑聲,但我們?nèi)匀粓?jiān)持到了今天?!睏畲罂≌f(shuō)。

步履鏗鏘碩果累累 勇于擔(dān)當(dāng)向未來(lái) 

2019年10月28日,亞盛在香港交易所正式掛牌上市,這是亞盛發(fā)展歷史上一個(gè)極為重要的里程碑,亦是回饋堅(jiān)守十年創(chuàng)新路最好的禮物。

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回首來(lái)時(shí)路,亞盛的發(fā)展也并非一片坦途。2010年,國(guó)內(nèi)生物制藥剛剛興起,創(chuàng)新藥的投資環(huán)境尚未成熟,敢做創(chuàng)新藥的企業(yè)更是鳳毛麟角。但隨著研發(fā)投入,公司的資金很快消耗殆盡?!按_實(shí)那個(gè)時(shí)候很困難,有幾個(gè)月甚至是只能發(fā)半薪的。”楊大俊曾回憶說(shuō),“先是我自己的工資發(fā)不出來(lái),后來(lái)員工的工資都發(fā)不出來(lái)了?!鞭D(zhuǎn)機(jī)出現(xiàn)在2010年,亞盛獲得三生制藥300萬(wàn)美元的天使輪投資,正是這筆投資幫助擁有過(guò)硬技術(shù)和豐富經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)逐漸走出困境?!?015年底,我們公司的一次融資,領(lǐng)投的就是園區(qū)的‘元禾原點(diǎn)基金’,它是政府基金、市場(chǎng)管理性質(zhì)的合伙人,我們公司當(dāng)時(shí)恰恰最需要這樣的合伙人,于是一拍即合,亞盛就來(lái)到了蘇州工業(yè)園區(qū)......”

得到資本青睞的亞盛乘勝追擊,加速布局,2016年,亞盛正式落戶蘇州工業(yè)園區(qū)。這是亞盛迎來(lái)的又一次轉(zhuǎn)機(jī),也是其隨后跨越式發(fā)展的新起點(diǎn)。在楊大俊看來(lái),蘇州工業(yè)園區(qū)獨(dú)特的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢(shì)、體系化可持續(xù)的產(chǎn)業(yè)與人才扶持政策、主動(dòng)作為的人才服務(wù)意識(shí),是他們選擇落戶的關(guān)鍵因素?!笆聦?shí)證明,我們的選擇是對(duì)的?!?/p>

有人說(shuō),蘇州工業(yè)園區(qū)就像是中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的心臟。2021年7月14日,亞盛與信達(dá)生物宣布達(dá)成2.45億美元戰(zhàn)略合作,合作內(nèi)容之一是雙方將在中國(guó)聯(lián)合開(kāi)發(fā)及商業(yè)化奧雷巴替尼。這一次,不是中國(guó)藥企牽手跨國(guó)大藥廠,也不是創(chuàng)新藥企依附傳統(tǒng)大藥企,而是兩家成長(zhǎng)中的蘇州工業(yè)園區(qū)本土創(chuàng)新藥企緊緊擁抱,開(kāi)啟國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企間全新深層次合作模式的探索,這將在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的資源配置上釋放更多能量。

同年12月,亞盛位于蘇州工業(yè)園區(qū)新慶路的全球總部、研發(fā)中心正式啟用,總占地面積95畝,主要用于總部運(yùn)營(yíng)管理、創(chuàng)新藥研發(fā)與配套保障,未來(lái),還將按照國(guó)際動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建立全球生產(chǎn)基地,為后續(xù)挺進(jìn)全球醫(yī)藥市場(chǎng)提供強(qiáng)有力的支持。這是亞盛在蘇州工業(yè)園區(qū)全面布局的重要里程碑,也是公司從蘇州走向世界的新起點(diǎn)。

堅(jiān)持就有收獲,使得亞盛在孤兒藥競(jìng)技中成為全球制藥企業(yè)的“一枝獨(dú)秀”,如今的累累碩果,這或是對(duì)亞盛當(dāng)初的決定和努力最實(shí)在的回報(bào)。


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