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國產(chǎn)口服小分子抗新冠病毒藥物VV116首次公布I期臨床數(shù)據(jù)
【制藥工業(yè)】 君實生物 2022-03-17

3月16日,藥學領域知名期刊Acta Pharmacologica Sinica發(fā)表了口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116的3項I期臨床研究結果,這是國產(chǎn)口服小分子抗新冠病毒藥物首次公布I期...

國家藥監(jiān)局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2022-03-16

3月15日,經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月16日,國家藥監(jiān)局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。...

歌禮抗新冠口服雙前藥ASC10業(yè)務進展
【制藥工業(yè)】 歌禮 2022-03-16

ASC10是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥,ASC10-A對新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)有強效抑制作用。ASC10口服片劑是歌禮專有技術開發(fā)的產(chǎn)品。...

深圳:打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“創(chuàng)新高地”
【制藥工業(yè)】 新華社 2022-03-16

醫(yī)療器械走出國門、消毒產(chǎn)品加強研發(fā)、原研藥品不斷推出……近年來,深圳加快創(chuàng)新發(fā)展、塑造良性產(chǎn)業(yè)格局,正成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“創(chuàng)新高地”。...

深交所上市222家生物醫(yī)藥企業(yè),總市值達3.76萬億元
【制藥工業(yè)】 中國證券報·中證網(wǎng) 2022-03-16

今年年報季,深市生物醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績格外亮眼。疫苗巨頭智飛生物預計2021年凈利潤突破101億元,同比增長超兩倍;國內臨床CRO龍頭泰格醫(yī)藥預計2021年凈利潤超28億元,同比增長64%;新冠核酸檢測“新...

躍賽生物完成近2億元Pre-A輪融資,加速推進臨床試驗
【制藥工業(yè)】 躍賽生物 2022-03-15

3月14日,躍賽生物宣布完成近2億元融資。本輪融資將主要用于多條管線的研發(fā)投入和臨床級細胞產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的建設,以及相關臨床試驗的啟動和推進。...

億藥科技宣布完成千萬元天使+輪融資
【制藥工業(yè)】 億藥科技 2022-03-15

近日,開發(fā)了全球領先的基于深度學習和基因指紋的藥效預測系統(tǒng)(DLEPS,靈素系統(tǒng))的北京億藥科技有限公司,宣布完成來自仙瞳資本的千萬元天使+輪融資。...

宇道生物宣布完成4000萬美金A+輪融資,全面推進基于蛋白構象調節(jié)的藥物研發(fā)平臺及創(chuàng)新管線
【制藥工業(yè)】 宇道生物 2022-03-15

近日,宇道生物(Nutshell Therapeutics)正式宣布完成4000萬美金A+輪融資。本次融資由元生資本領投,恒旭資本聯(lián)合領投,老股東昆侖資本,源碼資本,北極光創(chuàng)投,經(jīng)緯創(chuàng)投持續(xù)加碼,點石...

蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥完成7000萬美元B輪融資
【制藥工業(yè)】 宜聯(lián)生物 2022-03-15

宜聯(lián)生物近期完成了7000萬美元B輪融資,本輪融資由LYFE Capital(洲嶺資本)、啟明創(chuàng)投聯(lián)合領投,君聯(lián)資本、正心谷資本及弘暉基金(HLC)等跟投。...

英派藥業(yè)順利完成D1輪融資
【制藥工業(yè)】 英派藥業(yè) 2022-03-15

英派藥業(yè)宣布完成D1輪融資,本輪投資機構包括新加入的鼎心資本、建信信托、建發(fā)新興投資、Bestride、Exome Asset Management,以及現(xiàn)有股東禮來亞洲基金、華嶺資本、和越秀產(chǎn)業(yè)基金...

SIFI宣布聚己縮胍獲第二項FDA孤兒藥認定
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-03-15

在此之前,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)已批準聚己縮胍針對棘阿米巴性角膜炎的孤兒藥認定。美國每年大約診斷出15660例真菌性角膜炎患者。...

濟煜醫(yī)藥高選擇性離子通道阻滯劑IND獲CDE批準
【制藥工業(yè)】 濟民可信 2022-03-15

濟民可信集團宣布,旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“上海濟煜”)自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623新藥臨床試驗申請(IND)已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)批準...

重磅!翰森制藥全球唯一治療NMOSD抗CD19單抗昕越?在華獲批上市
【制藥工業(yè)】 豪森藥業(yè)集團 2022-03-15

近日,翰森制藥集團有限公司(以下簡稱“翰森制藥”或“公司”)創(chuàng)新生物藥昕越?(伊奈利珠單抗注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,用于“抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的視神經(jīng)脊髓炎譜系...

10家企業(yè)新冠病毒抗原檢測?試劑盒已獲批上市
【制藥工業(yè)】 藥總匯 2022-03-14

3月11日,國家衛(wèi)健委印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》;3月12日和13日,國家藥監(jiān)局批準多款新冠抗原自測產(chǎn)品上市??乖瓩z測有利于對疑似人群的早期分流和快速管理。有哪些新冠病毒抗原檢測試劑盒獲...

基石藥業(yè)選擇性RET抑制劑普拉替尼擴展適應癥申請已獲NMPA批準
【制藥工業(yè)】 基石藥業(yè) 2022-03-14

3月14日,基石藥業(yè)宣布,選擇性RET抑制劑普吉華?(普拉替尼膠囊)的擴展適應癥申請已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(。...

諾誠健華1類創(chuàng)新藥奧布替尼新適應癥sNDA獲受理
【制藥工業(yè)】 諾誠健華 2022-03-14

3月14日,諾誠健華宣布CDE已受理其布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼用于治療復發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的新適應癥上市申請(sNDA)。...

德琪醫(yī)藥自主開發(fā)的一款雙克隆抗體創(chuàng)新藥ATG-101獲批臨床
【制藥工業(yè)】 德琪醫(yī)藥 2022-03-10

德琪醫(yī)藥今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式批準ATG-101用于治療晚期或轉移性實體瘤及B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期臨床試驗(PROBE-CN)申請。...

NMPA藥品注冊分類:中藥、化學藥、生物制品
【制藥工業(yè)】 化學加網(wǎng) 2022-03-09

藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理。...

恒瑞醫(yī)藥1類新藥注射用SHR-1501膀胱癌適應癥獲批臨床
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2022-03-09

近日,恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展一項注射用SHR-1501單藥或聯(lián)合卡介苗(BCG)膀胱灌注治療非肌層浸潤性膀胱癌(NMIB...

嘉和生物自身免疫領域治療藥物英夫利西單抗正式獲批上市
【制藥工業(yè)】 嘉和生物 2022-03-09

佳佑健?(英夫利西單抗)是類克?(英夫利西單抗)的生物類似藥。用于治療類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病。...

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