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高達標,多靶向作用,全球首個基礎胰島素GLP-1RA注射液諾和益(R)中國上市
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-03-09

近日上市的諾和益?(德谷胰島素利拉魯肽注射液)是全球首個基礎胰島素GLP-1RA注射液,適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在飲食和運動基礎上聯(lián)合其他口服降糖藥物,改善血糖控制[3],將助力中國2...

治療脫發(fā)!開拓藥業(yè)自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的福瑞他恩正在進行臨床試驗
【制藥工業(yè)】 開拓藥業(yè) 2022-03-09

開拓藥業(yè)(股票代碼:9939.HK),一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布,其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的福瑞他恩治療女性雄激素性脫發(fā)(AGA)的中國II期臨床試驗...

四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)首個1類大分子創(chuàng)新藥HER2雙抗XZP-KM 257獲批開展臨床試驗
【制藥工業(yè)】 智通財經網 2022-03-08

四環(huán)醫(yī)藥(00460)公布,集團旗下附屬公司軒竹生物科技股份有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥XZP-KM257(重組抗HER2結構域II和結構域IV雙特異性抗體注射液)(KM257)開展用于HER2+中高...

“靈魂砍價”背后,中國應如何鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)?
【制藥工業(yè)】 中新社 2022-03-08

“看病吃藥”歷來是民眾關注的熱題。中國國家醫(yī)保局近日公布的《2021年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報》顯示,自國家醫(yī)保局成立以來,連續(xù)4次開展醫(yī)保藥品目錄準入談判,累計將250種藥品通過談判新增進入目錄,價...

廣州生物醫(yī)藥產業(yè)年均增速10%,生物醫(yī)藥上市企業(yè)數(shù)接近50家
【制藥工業(yè)】 廣州日報 2022-03-08

廣州生物醫(yī)藥產業(yè)先后被納入首批國家級戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群、全國“百城百園”行動實施主體名單。本地政策“紅包”不斷,產業(yè)也在一路持續(xù)高質量發(fā)展。...

羅欣藥業(yè)創(chuàng)新藥替戈拉生片新適應癥獲批臨床
【制藥工業(yè)】 羅欣藥業(yè) 2022-03-08

2022年3月7日,羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(002793.SZ,簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)創(chuàng)新藥替戈拉生片新適應癥臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,新增適應癥為聯(lián)用適當抗菌療法根除成人幽門螺...

維亞生物孵化公司ArrePath宣布獲得2000萬美元的種子輪融資
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-03-08

ArrePath,一家致力于解決全球耐藥性感染方面健康問題的抗感染藥物發(fā)現(xiàn)公司,2022年3月3日宣布已完成2000萬美元的種子輪融資,以推進其專有的機器學習(ML)平臺發(fā)現(xiàn)新型的抗感染藥物,用于克服...

2022年兩會,多位醫(yī)藥衛(wèi)生界人大代表、政協(xié)委員圍繞醫(yī)藥發(fā)展給出建議
【制藥工業(yè)】 蒲公英Ouryao 2022-03-07

十三屆全國人大五次會議將于3月5日召開。全國人大代表中,來自藥企的代表共有34位。...

蘇州生物醫(yī)藥崛起背后,青島可以學到什么?
【制藥工業(yè)】 新青記 2022-03-05

蘇州,生物醫(yī)藥,當一個超級地級市和一個超級產業(yè)攜手并行,它們之間到底迸發(fā)出了怎樣的火花? ...

邁威生物首個藥品阿達木單抗獲批上市
【制藥工業(yè)】 邁威生物 2022-03-04

2022年3月3日 , 邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱“邁威生物”,688062.SH)與上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“君實生物”,1877.HK,688180.SH)聯(lián)合宣...

25億美元!天演藥業(yè)宣布與賽諾菲合作開發(fā)新一代掩蔽抗體候選藥物
【制藥工業(yè)】 天演藥業(yè) 2022-03-03

天演藥業(yè)宣布與賽諾菲達成一項研究合作與獨家技術授權協(xié)議,天演將領導早期研發(fā)活動,使用其獨特的安全抗體SAFEbody?技術開發(fā)賽諾菲提供的新一代單克隆與雙特異性抗體的精準掩蔽型安全抗體,而賽諾菲將負責...

第六家!君實生物阿達木單抗獲批
【制藥工業(yè)】 藥總匯 2022-03-03

3月3日,君實生物君實生物提交的阿達木單抗注射液用于治療類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎及銀屑病的藥品上市許可申請已處于“審批完畢-待制證”階段,該狀態(tài)表示國家藥監(jiān)局已審批完畢,其相應行政部門正在制作藥品注...

重磅!首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批
【制藥工業(yè)】 智飛生物 2022-03-03

3月1日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗,適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾...

信達生物和葆元醫(yī)藥宣布治療ROS1融合陽性非小細胞肺癌藥物他雷替尼被國家藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療藥物品種 簡體中文
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-03-02

信達生物制藥集團(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,與葆元醫(yī)藥(“葆元”),今日共同宣布他雷替尼(Tale...

傳奇生物首款產品CARVYKTI?(西達基奧侖賽)獲美國FDA批準上市
【制藥工業(yè)】 傳奇生物 2022-03-02

CARVYKTI?(Cilta-cel,西達基奧侖賽)是傳奇生物首款獲批上市的產品。此次獲批是主要基于關鍵性臨床1b/2期 CARTITUDE-1研究結果。最新數(shù)據顯示,Cilta-cel在既往接受過...

再鼎醫(yī)藥公布2021年全年財務業(yè)績:全年的產品凈收入1.441億美元,研發(fā)支出5.733億美元
【制藥工業(yè)】 再鼎醫(yī)藥 2022-03-02

再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股票代碼:9688),一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司,今天公布了截至2021年12月31日止12個月的財務業(yè)績,以及近期產品...

暨南大學藥學學科發(fā)展建設成果系列報道
【制藥工業(yè)】 暨南大學 2022-03-02

暨南大學藥學院緣起于醫(yī)學院藥理系,2001年成立藥學院。至今已走過了20年發(fā)展歷程。...

浙江大學化學系范杰教授團隊:全球首個沸石止血紗布產品獲美國FDA認證
【制藥工業(yè)】 浙江大學 2022-03-02

杭州沸創(chuàng)的專利產品沸石止血紗布(Zeolite Hemostatic Gauze),于2022年2月10日已通過美國FDA 510k醫(yī)療器械認證(k211570),獲得在美上市資格。...

上海藥物所化學1類新藥BGT-002獲批進入臨床研究
【制藥工業(yè)】 上海藥物所 2022-03-01

由中國科學院上海藥物研究所南發(fā)俊課題組和李靜雅課題組聯(lián)合研發(fā)的抗高膽固醇血癥化學1類新藥BGT-002,于2022年02月17日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗默許,獲準開展臨床試驗。...

傳奇生物CAR-T獲FDA批準上市
【制藥工業(yè)】 金斯瑞生物 2022-03-01

2月28日,傳奇生物的西達基奧侖賽美國上市申請(BLA)獲FDA批準,用于治療成人復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM),成為中國首個獲FDA批準的細胞治療產品,及全球第二款獲批靶向BCMA的CAR-T細胞...

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