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化學(xué)加_合成化學(xué)產(chǎn)業(yè)資源聚合服務(wù)平臺(tái)

被中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)寵壞的18A:Biotech們陷入生死時(shí)速,誰(shuí)將在2年內(nèi)耗盡現(xiàn)金?
【制藥工業(yè)】 瞪羚社 2022-02-08

創(chuàng)新藥對(duì)于二級(jí)投資者而言儼然成為了禁區(qū)。被視為中國(guó)創(chuàng)新藥新生代力量的信達(dá)生物、百濟(jì)神州等市值進(jìn)一步滑落,似乎在鞭撻著投資者隨時(shí)都會(huì)崩潰的心理防線。中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè),真的有市場(chǎng)反饋的這么悲觀與絕望?...

醫(yī)藥CRO行業(yè)深度報(bào)告:立足創(chuàng)新、深耕產(chǎn)業(yè)、高速成長(zhǎng)
【制藥工業(yè)】 未來智庫(kù) 2022-02-04

醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)(CXO)是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈,經(jīng)過四十余年的發(fā)展, 形成了 CRO、CMO、CDMO、CSO等多個(gè)細(xì)分子行業(yè), 貫穿藥品生命周期的全流程。...

人類歷史上10個(gè)具有里程碑意義的藥物
【制藥工業(yè)】 藥學(xué)速覽 2022-02-03

今天給大家介紹10個(gè)在人類歷史上具有里程碑意義的藥物,他們屬于各自治療領(lǐng)域的風(fēng)向標(biāo),代表了人類在醫(yī)藥領(lǐng)域做出的努力和成就。...

原料藥反壟斷背景下,藥監(jiān)部門應(yīng)如何作為?
【制藥工業(yè)】 中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 2022-01-28

自國(guó)家反壟斷局成立和《國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》(以下簡(jiǎn)稱《反壟斷指南》)印發(fā)以來,“原料藥反壟斷”迅速成為我國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域的熱詞。雖然我國(guó)反壟斷工作起步較晚,但是縱觀近幾年的反壟...

北恒生物自體CAR-T產(chǎn)品CTB001獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定
【制藥工業(yè)】 北恒生物 2022-01-28

近日,南京北恒生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“北恒生物”)宣布,其開發(fā)的抗claudin18.2自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品CTB001收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan...

默沙東新冠口服藥開放仿制背后:在研藥企商業(yè)化前景如何?
【制藥工業(yè)】 華夏時(shí)報(bào) 2022-01-27

君實(shí)生物已布局四款抗新冠藥物,該公司董秘辦相關(guān)負(fù)責(zé)人向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示,默沙東授權(quán)地區(qū)不包括中國(guó),而是105個(gè)中低收入國(guó)家或地區(qū),因此不會(huì)對(duì)公司產(chǎn)品商業(yè)化產(chǎn)生影響。騰盛博藥同樣方面表示,該事件不會(huì)...

CDE發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)》(征求意見稿)
【制藥工業(yè)】 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 2022-01-27

根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號(hào)),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織遴選了第五十五批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意...

TRAILR2/CDH17雙特異性抗體BI 905711 -- Ⅰ期臨床研究首個(gè)患者入組
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-01-27

2022年1月,由中國(guó)消化腫瘤專家沈琳教授牽頭開展晚期胃腸道癌癥創(chuàng)新藥物(促凋亡腫瘤壞死因子(TNF)相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體受體2(TRAILR2)/腫瘤細(xì)胞錨定鈣粘蛋白17(CDH17)雙特異性抗體BI ...

皓元醫(yī)藥與德睿智藥進(jìn)一步深化合作AI輔助化學(xué)合成研發(fā)
【制藥工業(yè)】 皓元醫(yī)藥 2022-01-27

2022年1月16日,上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:688131)宣布與AI制藥公司德睿智藥(MindRank AI)簽署深化合作協(xié)議。...

涉嫌職務(wù)犯罪 翰宇藥業(yè)原董事、總裁袁建成被批捕,資金已追回3600余萬(wàn)
【制藥工業(yè)】 第一財(cái)經(jīng)、每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-01-27

經(jīng)歷了長(zhǎng)達(dá)一年的高管團(tuán)隊(duì)“換血”后,2022年1月25日下午,翰宇藥業(yè)公告稱,從公安司法機(jī)關(guān)獲悉,公司原董事、總裁袁建成因涉嫌職務(wù)犯罪已被批準(zhǔn)逮捕,原董事、董事會(huì)秘書、副總裁朱文豐因涉嫌職務(wù)侵占已被刑...

國(guó)為醫(yī)藥樂降之獲批上市,高純度歐米伽-3進(jìn)入國(guó)產(chǎn)化時(shí)代
【制藥工業(yè)】 100醫(yī)藥網(wǎng) 2022-01-25

作為具有劃時(shí)代意義的高甘油三酯治療藥物,樂降之獲得NMPA批準(zhǔn),用于降低嚴(yán)重高甘油三酯血癥成年患者的甘油三酯水平,這不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)高甘油三酯血癥領(lǐng)域魚油類處方藥物的空白,更象征著國(guó)為醫(yī)藥專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化...

新冠口服藥來了!“兩片兒見效”是不是夢(mèng)?
【制藥工業(yè)】 科技日?qǐng)?bào) 2022-01-25

全球首個(gè)獲批緊急使用的口服新冠藥物為美國(guó)默沙東的莫努匹韋,去年11月在英國(guó)獲得上市批準(zhǔn),隨后美國(guó)輝瑞公司生產(chǎn)的新冠病毒治療藥物帕昔洛韋2021年12月22日在美國(guó)獲批緊急使用。這兩款藥物隨后也獲得了以...

蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
【制藥工業(yè)】 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng) 2022-01-25

 1月25日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2022年第8號(hào))》。...

華北制藥奧木替韋單抗注射液獲批上市,我國(guó)自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液
【制藥工業(yè)】 華北制藥 2022-01-25

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司申報(bào)的奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市,該藥品為我國(guó)自主研發(fā)的重組人源...

君實(shí)生物拓益鼻咽癌一線適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì)在廣州舉辦
【制藥工業(yè)】 君實(shí)生物 2022-01-24

2022年1月22日,“鼻此共拓,益未來”CSCO-君實(shí)生物拓益?(特瑞普利單抗注射液)鼻咽癌一線適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì),以線上線下、主會(huì)分會(huì)相結(jié)合的形式在廣州順利舉辦。...

阿卡波糖丟標(biāo)后,華東醫(yī)藥布局“少女針”和“抗癌神藥”
【制藥工業(yè)】 中訪網(wǎng) 2022-01-24

自2020年1月阿卡波糖在集采中失利后,華東醫(yī)藥業(yè)績(jī)不斷下滑。對(duì)此,華東醫(yī)藥加大了醫(yī)美板塊和創(chuàng)新藥物布局,近期又收下了一款“抗癌神藥”的獨(dú)家推廣權(quán)...

睿健醫(yī)藥完成近億元A+輪融資,致力于開發(fā)化學(xué)誘導(dǎo)成體細(xì)胞藥
【制藥工業(yè)】 睿健醫(yī)藥 2022-01-24

2022年1月20日,致力于開發(fā)化學(xué)誘導(dǎo)成體細(xì)胞藥物的武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱“睿健醫(yī)藥”)宣布完成近億元A+輪融資。據(jù)悉,本輪融資由長(zhǎng)江證券創(chuàng)新投資領(lǐng)投。...

百濟(jì)神州宣布百悅澤?(澤布替尼)用于初治華氏巨球蛋白血癥的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲得受理
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-01-21

中國(guó)北京和美國(guó)麻省劍橋2022年1月20日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235),是一家立足科學(xué)的全球性生物科技公司,專注于在世界...

重磅!上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模預(yù)計(jì)超過7000億元 產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書發(fā)布
【制藥工業(yè)】 新民晚報(bào) 2022-01-21

上海加快打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源高地、高端制造高地、人才匯聚高地、政策配套高地。去年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模預(yù)計(jì)超過7000億元,繼去年首次達(dá)到6000億元后,產(chǎn)業(yè)規(guī)模連續(xù)邁上的又一個(gè)新臺(tái)階,其中制造業(yè)產(chǎn)值1...

博瑞醫(yī)藥與MPP簽訂協(xié)議,獲授權(quán)生產(chǎn)新冠口服藥物Molnupiravir
【制藥工業(yè)】 博瑞醫(yī)藥 2022-01-21

近日,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司發(fā)布關(guān)于相關(guān)媒體報(bào)道的風(fēng)險(xiǎn)提示公告,MPP授予博瑞醫(yī)藥在區(qū)域內(nèi)(即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個(gè)中低收入國(guó)家/地區(qū))及領(lǐng)域內(nèi)(即針對(duì)新冠肺炎治療)使用區(qū)域內(nèi)專...

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