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經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十四批）。...
濟(jì)民可信化藥4類口服固體制劑產(chǎn)品-馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片（20mg），已提交注冊(cè)并獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理。...
新冠疫情讓全球制藥巨頭賺的盆滿缽滿。 當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月31日，美國(guó)輝瑞公司（PFE.US）披露2022年財(cái)報(bào)顯示，公司營(yíng)收約1003億美元，同比增長(zhǎng)23%，創(chuàng)新紀(jì)錄；凈利潤(rùn)約313.72億美元，同比...
2023年1月30日，和譽(yù)醫(yī)藥（港交所代碼：02256）今日宣布，其創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib（ABSK021）被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱 "FDA"）授...
走過(guò)三年艱辛，一朝終獲首肯——1月29日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審評(píng)審批，1類創(chuàng)新藥民得維（VV116）附條件獲批上市了！...
全球范圍內(nèi)對(duì)合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)推動(dòng)，預(yù)示著未來(lái)幾年，合成生物學(xué)將迎來(lái)突破底層技術(shù)、選品轉(zhuǎn)化驗(yàn)證的重要階段，成為充滿機(jī)遇與挑戰(zhàn)的必爭(zhēng)賽道。...
1月8日，為期四天的2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判在京落下帷幕。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局消息，此次備受外界關(guān)注的新冠治療藥Paxlovid因報(bào)價(jià)高而未能談判成功，去年 8 月，浙江華海藥業(yè)公告宣布，與輝瑞簽訂了《...
牛津大學(xué)材料學(xué)博士畢業(yè)，曾在新加坡、香港等地高校任教，后放棄高額收入和海外資產(chǎn)，回國(guó)悉心科研，當(dāng)起了科研個(gè)體戶，卻因自己研發(fā)的一種用于治療癌癥的“組合物”身陷囹圄。案發(fā)后，百余名服用者主動(dòng)聯(lián)系家屬，自...
近日，石藥集團(tuán)（1093.HK）科研成果不斷，美洛昔康納晶注射液、高選擇性PRMT5抑制劑SYH2045、ALMB-0166、口服小分子CDK抑制劑SYH2043獲批臨床。...
1月4日，國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊(cè)申請(qǐng)，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見(jiàn)的病...
2022年12月29日，全球頂級(jí)權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）在線發(fā)表了口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥艾諾米替片（商品名：復(fù)邦德）上市。本品為艾諾韋林、拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯組成的復(fù)方制劑，用于治療成人HIV-1感染初治患者...
1月3日，國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)快速審評(píng)通道，批準(zhǔn)對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個(gè)新冠病毒感染對(duì)癥治療藥物上市。獲批品種中9個(gè)品種為國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對(duì)癥治療藥物...
再鼎醫(yī)藥宣布任命Rafael G. Amado博士為總裁，全球腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人，自2022年12月30日生效。...
邁威生物宣布其自主研發(fā)的 9MW3011 注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準(zhǔn)，針對(duì) β-地中海貧血患者鐵過(guò)載相關(guān)適應(yīng)癥、真性紅細(xì)胞增多癥開展臨床試驗(yàn)...
創(chuàng)勝集團(tuán)（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司宣布，公司同類首創(chuàng)、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003臨床試驗(yàn)...
近日，科興生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“深圳科興”），與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“深圳安泰維”）、南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院合作開發(fā)...
12月29日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進(jìn)口注冊(cè)。...
綠葉制藥集團(tuán)控股子公司——山東博安生物技術(shù)股份有限公司（博安生物）于12月30日正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市，股票代碼為6955.HK，每股發(fā)售價(jià)為19.8港元。成功登陸港交所，標(biāo)志著博安生物的發(fā)...
截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗5個(gè)，另有8個(gè)新冠病毒疫苗納入緊急使用；批準(zhǔn)治療藥物11個(gè)、各類檢測(cè)試劑128個(gè)。...