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化學(xué)加_合成化學(xué)產(chǎn)業(yè)資源聚合服務(wù)平臺

默沙東CMV抑制劑來特莫韋:全球首個(gè)且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染的藥物
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-01-06

默沙東(默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號)宣布,其新型非核苷類巨細(xì)胞病毒(CMV)抑制劑普瑞明 ?(來特莫韋片)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于接受異基因造血干細(xì)胞移植...

施美藥業(yè)苯磺酸左氨氯地平片(施美力健?)首家通過一致性評價(jià)
【制藥工業(yè)】 山東創(chuàng)新藥物 2022-01-04

12月30日,我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗高血壓藥物苯磺酸左氨氯地平片一致性評價(jià)工作取得重大突破,江西施美藥業(yè)股份有限公司的主打產(chǎn)品苯磺酸左氨氯地平片(商品名:施美力健,規(guī)格2.5mg)首家通過一致性評價(jià)...

恒瑞醫(yī)藥2款1類新藥獲批上市!首個(gè)中國原研CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利,首個(gè)獲批國產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑脯氨酸恒格列凈片
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2022-01-04

12月31日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥羥乙磺酸達(dá)爾西利片(商品名:艾瑞康)、1類新藥脯氨酸恒格列凈片(商品名:瑞沁)上市。...

中國科學(xué)院上海藥物所迎來建所90周年華誕
【制藥工業(yè)】 上海藥物所 2022-01-04

2022年,中國科學(xué)院上海藥物研究所迎來建所90周年華誕。值此繼往開來之際,謹(jǐn)向辛勤付出、默默奉獻(xiàn)的全所職工、研究生和離退休老同志致以崇高的敬意,并向長期關(guān)心和支持上海藥物所建設(shè)與發(fā)展的各級領(lǐng)導(dǎo)、海內(nèi)...

勁方醫(yī)藥收獲華蓋資本等近五億人民幣C輪融資,拓寬原創(chuàng)型“全球新”藥物開發(fā)邊界
【制藥工業(yè)】 36氪 2022-01-02

2021年12月31日,勁方醫(yī)藥宣布完成近五億元人民幣C輪融資。本輪融資由華蓋資本領(lǐng)投,跟投方包括蘇信創(chuàng)投、謝諾投資、農(nóng)銀國際、德屹資本、喬景資本、百度風(fēng)投及文周投資。原有股東清池資本、磐霖資本、善金...

石藥集團(tuán)化藥1類新藥SYHX2001獲批臨床
【制藥工業(yè)】 石藥集團(tuán) 2021-12-30

12月29日,石藥集團(tuán)(1093.HK)公告,集團(tuán)研發(fā)的SYHX2001已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國開展臨床試驗(yàn)。 ...

華南最大免疫細(xì)胞藥物商業(yè)化生產(chǎn)基地投試產(chǎn),新加坡百吉生物醫(yī)藥(中國)項(xiàng)目在中新廣州知識城揭牌
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-12-30

新加坡百吉生物醫(yī)藥(中國)(Biosyngen Pte.Ltd.,以下簡稱“百吉生物”)項(xiàng)目揭牌暨免疫細(xì)胞藥物商業(yè)化生產(chǎn)基地投試產(chǎn)典禮,于2021年12月28日在中新廣州知識城隆重舉行。...

九洲藥業(yè):成功轉(zhuǎn)型準(zhǔn)一線CDMO企業(yè),大客戶驅(qū)動(dòng)業(yè)績持續(xù)高增
【制藥工業(yè)】 第一財(cái)經(jīng) 2021-12-29

九洲藥業(yè)(603456.SH)于1998年成立,最初主要從事特色原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,2008年公司成立浙江瑞博逐漸轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新藥提供CDMO服務(wù),目前擁有兩大事業(yè)部即CDMO事業(yè)部和API事業(yè)部。...

博瑞醫(yī)藥:研發(fā)驅(qū)動(dòng)的高難仿原料藥企,依托四大技術(shù)平臺布局豐富產(chǎn)品群
【制藥工業(yè)】 第一財(cái)經(jīng) 2021-12-29

博瑞醫(yī)藥(688166.SH)成立于2001年,是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的高難仿原料藥企業(yè),近年來開始向下游制劑業(yè)務(wù)延伸。踐行原料藥、制劑和創(chuàng)新藥三步走戰(zhàn)略,公司長期愿景是成為全球化創(chuàng)新型高端化藥制劑企業(yè)。...

諾誠健華TYK2 JH2變構(gòu)抑制劑ICP-488新藥研究申請獲國家藥監(jiān)局受理
【制藥工業(yè)】 諾誠健華 2021-12-29

12月28日,諾誠健華宣布自主研發(fā)的TYK2 JH2變構(gòu)抑制劑ICP-488新藥研究(IND)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。...

國產(chǎn)新冠特效藥啥時(shí)候能用上?可作為預(yù)防性藥物嗎?
【制藥工業(yè)】 中新網(wǎng) 2021-12-23

近期,首個(gè)國產(chǎn)新冠“特效藥”獲批引發(fā)持續(xù)關(guān)注。那么,國內(nèi)患者什么時(shí)候能正式用上這種“特效藥”?這款藥物可以作為預(yù)防性藥物嗎?外界關(guān)心的一系列問題,有了最新回應(yīng)。...

銀諾醫(yī)藥完成新一輪1.2億美元融資
【制藥工業(yè)】 銀諾醫(yī)藥 2021-12-23

2021年12月22日,銀諾醫(yī)藥完成新一輪1.2億美元的融資。...

急性白血病“破局者”, 輝瑞創(chuàng)新藥奧加伊妥珠單抗在中國獲批,全球首個(gè)經(jīng)批準(zhǔn)治療R/R B-ALL的抗體偶聯(lián)藥物
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-12-22

輝瑞公司今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)貝博薩?(注射用奧加伊妥珠單抗)用于復(fù)發(fā)性或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞性白血病(R/R B-ALL)成年患者,這也是全球首個(gè)經(jīng)批準(zhǔn)治療R/R B-ALL...

基石藥業(yè)PD-L1抗體舒格利單抗注射液在中國獲批上市,有望重塑肺癌免疫治療格局
【制藥工業(yè)】 基石藥業(yè) 2021-12-21

PD-L1抗體擇捷美?獲批用于聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者; 擇捷美?成為全球首個(gè)聯(lián)合化療獲批一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的PD-L1抗體; 擇捷美?針對III期非小細(xì)胞肺...

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)舒格利單抗、奧法妥木單抗上市
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-12-21

12月21日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息,批準(zhǔn)重組抗PD-L1全人源單克隆抗體舒格利單抗注射液及用于罕見病治療的奧法妥木單抗注射液上市。...

上海博沃憑借吸入式新冠疫苗、廣譜新冠疫苗等重磅管線,斬獲數(shù)億元融資。
【制藥工業(yè)】 博沃生物 2021-12-19

近期,上海博沃生物科技有限公司(以下簡稱“博沃生物”)獲數(shù)億元 A 輪融資,參與本輪融資的有吉富創(chuàng)投、石豐昕匯、亞泰醫(yī)藥、貝增資產(chǎn)、成大生物等。...

德琪醫(yī)藥與晶泰科技達(dá)成合作,利用人工智能加速藥物研發(fā)
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-12-17

德琪醫(yī)藥有限公司和晶泰科技共同宣布雙方達(dá)成一項(xiàng)長期研發(fā)合作。德琪醫(yī)藥將與晶泰科技強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,利用晶泰科技人工智能驅(qū)動(dòng)的in silico工具及高效的濕實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的一體化人工智能藥物研發(fā)技術(shù)平臺,助力德琪...

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)再鼎醫(yī)藥1類新藥甲苯磺酸奧馬環(huán)素的上市申請
【制藥工業(yè)】 再鼎醫(yī)藥 2021-12-17

作為一種潛在的同類最優(yōu)四環(huán)素類藥物,紐再樂?在三項(xiàng)3期研究中證明了其對常見病原體(包括對其他抗菌藥物耐藥的病原體)的有效性。 紐再樂?是再鼎醫(yī)藥第四個(gè)獲批上市的產(chǎn)品,也是再鼎醫(yī)藥第一個(gè)非腫瘤領(lǐng)域獲批上...

百濟(jì)神州成為首家在納斯達(dá)克、港交所、上交所科創(chuàng)板三地上市的生物科技公司
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-12-16

百濟(jì)神州宣布完成在上海證券交易所(下稱“上交所”)科創(chuàng)板的首次公開發(fā)行(下稱“科創(chuàng)板發(fā)行”)。此次發(fā)行的股票以人民幣標(biāo)價(jià)(下稱“人民幣股票”),面向中華人民共和國符合資格的投資者發(fā)行以供認(rèn)購。...

天境生物宣布其雙特異性抗體TJ-CD4B在中國獲批開展1期臨床試驗(yàn)
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-12-16

天境生物宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已正式批準(zhǔn)雙特異性抗體TJ-CD4B(又稱ABL111)治療實(shí)體瘤(包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期臨床研究。...

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