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博騰生物宣布任命王泱洲博士為首席執(zhí)行官
【制藥工業(yè)】 博騰生物 2021-11-09

2021年11月8日,蘇州博騰生物制藥有限公司(以下簡稱博騰生物)宣布任命王泱洲博士為首席執(zhí)行官。王泱洲博士將全面負責博騰生物的運營管理,加快端到端的基因與細胞治療CDMO平臺的建設(shè),帶領(lǐng)博騰生物實現(xiàn)...

瀚海新酶完成近8億元人民幣C輪融資,加速生物醫(yī)藥特種酶業(yè)務布局
【制藥工業(yè)】 瀚海新酶 2021-11-08

瀚海新酶日前宣布完成了近8億元人民幣C輪融資。本輪投資領(lǐng)投方為國內(nèi)知名投資機構(gòu)德福資本,興業(yè)銀行旗下興投優(yōu)選基金、廣發(fā)乾和、國科嘉和、澤嫻投資參與跟投,現(xiàn)有股東天匯資本等繼續(xù)追加投資。...

正序生物完成近3億元融資,加速布局堿基編輯療法新賽道
【制藥工業(yè)】 正序生物 2021-11-08

近日,正序生物完成近3億元人民幣的最新一輪融資。本輪融資由禮來亞洲基金、博裕投資共同領(lǐng)投,公司天使輪投資方聯(lián)新資本、萬物資本、紅杉中國、泰福資本均參與本輪投資,全力支持公司發(fā)展。...

冷凍電鏡結(jié)構(gòu)CRO平臺“佰翱得”獲2億元B輪融資,加速“千靶萬苗?”計劃,賦能新藥研發(fā)源頭創(chuàng)新
【制藥工業(yè)】 佰翱得 2021-11-06

近日,以冷凍電鏡結(jié)構(gòu)解析為特色的藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)“佰翱得”宣布完成2億元B輪融資。本輪融資由“康君資本”和“君聯(lián)資本”聯(lián)合領(lǐng)投,“夏爾巴投資”跟投。融資款項用于加碼冷凍電鏡平臺和加速“千靶萬苗?”計...

昌郁醫(yī)藥完成4000萬美元C輪超額融資,加速疼痛和神經(jīng)管線布局
【制藥工業(yè)】 昌郁醫(yī)藥 2021-11-05

11月4日,昌郁醫(yī)藥(上海)有限公司(以下簡稱“昌郁醫(yī)藥”)宣布完成4000萬美元C輪融資并獲得超額募集。本輪融資由上汽恒旭、中信證券、高科新浚聯(lián)合領(lǐng)投,沂景資本、金沙江聯(lián)合潤璞、道遠資本共同參與,原...

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于啟用原料藥生產(chǎn)供應信息采集模塊的通知
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-11-04

為加強原料藥監(jiān)督管理,摸清原料藥生產(chǎn)供應情況,國家藥監(jiān)局在藥品信息采集平臺中開發(fā)建設(shè)了原料藥生產(chǎn)供應信息采集模塊。...

開拓藥業(yè)PD-L1/TGF-β雙靶點抗體獲得中國臨床試驗許可
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-10-22

10月21日,開拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業(yè)”)欣然宣布,PD-L1/TGF-β雙靶點抗體(GT90008)今日已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準,開展晚...

上海藥物所自主研發(fā)的I類新藥CS0159獲批進入臨床研究
【制藥工業(yè)】 上海藥物所 2021-10-22

2021年10月20日,I類新藥CS0159口服片劑針對原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)適應癥的臨床試驗申請(IND)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。...

切入中國百億抑酸市場,上海醫(yī)藥6.9億引進重磅新藥
【制藥工業(yè)】 上海醫(yī)藥 2021-10-09

10 月8日晚間,上海醫(yī)藥股份集團有限公司旗下上海上藥信誼藥廠有限公司與貴州生諾生物科技有限公司簽訂《合作協(xié)議》,以不超過人民幣6.9億元(除銷售提成外)的交易金額取得新型抑酸劑X842項目原料藥及制...

安道藥業(yè)首研口服第三代乳腺癌新藥AND019獲批美國臨床
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-10-08

10月1日,由杭州安道藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的第三代口服乳腺癌1類新藥AND019,獲美國FDA臨床批準。這是該公司繼其國內(nèi)領(lǐng)先的新型貧血新藥AND017于今年初被美國FDA批準臨床II期后,又一個獲批...

捐贈1億元設(shè)立發(fā)展基金!四川大學劉進教授大力支持學校人才培養(yǎng)和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓
【制藥工業(yè)】 四川大學 2021-09-28

9月27日下午,四川大學華西醫(yī)院麻醉手術(shù)中心主任劉進教授向醫(yī)院捐贈1億元,設(shè)立規(guī)培專項基金,用于激勵住院醫(yī)師、帶教師資,提高住院醫(yī)師臨床能力,這也是我國首個由個人捐贈設(shè)立的專項規(guī)培發(fā)展基金。...

一個月內(nèi)兩家生物醫(yī)藥公司IPO被否,“偽創(chuàng)新”模式走到盡頭?
【制藥工業(yè)】 生物探索 2021-09-25

9月22日,上交所發(fā)布《2021年第71次審議會議結(jié)果公告》,提示上海吉凱基因醫(yī)學科技股份有限公司(以下簡稱“吉凱基因”)首發(fā)未通過。這是上交所在1個月內(nèi)否決的第二家生物醫(yī)藥企業(yè),也是今年被否的第18...

信達生物宣布國家藥監(jiān)局受理信迪利單抗注射液聯(lián)合化療治療一線食管鱗癌患者的新適應癥上市申請
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-09-23

信達生物制藥集團宣布國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式受理創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒?(信迪利單抗注射液)聯(lián)合化療(順鉑+紫杉醇/順鉑+5-氟尿嘧啶)一線治療食管鱗癌的新適應癥上市申請(sNDA)...

綠葉制藥阿爾茨海默病創(chuàng)新藥利斯的明多日透皮貼劑在英國獲批上市
【制藥工業(yè)】 綠葉制藥 2021-09-23

綠葉制藥集團宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——利斯的明多日透皮貼劑已獲得英國藥品和保健品監(jiān)管機構(gòu)(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)的...

國內(nèi)首個口服GnRH受體拮抗劑,恒瑞醫(yī)藥SHR7280片不孕癥適應癥獲批臨床
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-09-18

近日,恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于SHR7280片的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準SHR7280片開展用于進行輔助生殖技術(shù)(ART)治療的女性受試者的控制性超促排卵過程中的有效性、安...

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥吡咯替尼HER2陽性乳腺癌新適應癥上市申請獲受理
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-09-18

近日,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥馬來酸吡咯替尼片上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理,擬定適應癥為:吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗及多西他賽,適用于治療表皮生長因子受體 2(HER2)陽性早期或局部晚期乳腺癌患...

蘇虞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園打造生物醫(yī)藥“1+N”發(fā)展樣板區(qū),未來3年到5年有望形成百億級產(chǎn)業(yè)化基地
【制藥工業(yè)】 蘇州日報 2021-09-17

蘇虞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是蘇州工業(yè)園區(qū)攜手常熟探索生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“1+N”模式的重要載體,通過整合雙方優(yōu)勢,吸引更多的新藥研發(fā)人才和項目,加速產(chǎn)業(yè)集聚。目前,園區(qū)已引入生物醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥新材料等領(lǐng)域的20...

生物醫(yī)藥,邁入新的“黃金十年”
【制藥工業(yè)】 蒲公英 2021-09-17

業(yè)界普遍認為,未來十年將是中國生物醫(yī)藥從趕到超的十年,之前的十年是一個累積,之后的十年開始發(fā)力。藥政改革、政府支持、資本開放...讓中國生物藥市場發(fā)生了不可思議的轉(zhuǎn)型。...

諾誠健華和康諾亞合作開發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355獲批臨床
【制藥工業(yè)】 諾誠健華 2021-09-16

諾誠健華和康諾亞聯(lián)合宣布已經(jīng)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意雙方合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355開展CD20+B細胞血液瘤的臨床試驗。...

賽生藥業(yè)與Tarveda 就HSP90-PI3K小分子偶聯(lián)藥物達成大中華區(qū)獨家許可協(xié)議
【制藥工業(yè)】 賽生藥業(yè) 2021-09-16

賽生藥業(yè)宣布,已與Tarveda達成合作與許可協(xié)議,將作為Tarveda獨家合作伙伴在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新型小分子偶聯(lián)藥物產(chǎn)品組合。該產(chǎn)品組合由磷脂酰肌醇3-激酶制劑、連接體與熱休克蛋白90結(jié)...

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