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百濟神州BTK抑制劑澤布替尼在美國的第二項適應癥獲FDA批準
【制藥工業(yè)】 百濟神州 2021-09-02

百濟神州宣布,百悅澤?(BRUKINSA?,澤布替尼)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準用于治療成年華氏巨球蛋白血癥(WM)患者。 ...

君實生物完成向美國FDA滾動提交特瑞普利單抗治療鼻咽癌的上市申請
【制藥工業(yè)】 君實生物 2021-09-02

君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布已完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)滾動提交關于特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌...

基石藥業(yè)PD-L1單抗舒格利單抗第二項適應癥NDA獲受理
【制藥工業(yè)】 基石藥業(yè) 2021-09-02

舒格利單抗是全球首個顯著改善同步或序貫放化療后無疾病進展的III期非小細胞肺癌患者無進展生存期的PD-1或PD-L1單抗。舒格利單抗治療轉(zhuǎn)移性(IV期)非小細胞肺癌的新藥上市申請目前在中國國家藥品監(jiān)督...

華先醫(yī)藥(萊佛士制藥)完成B輪1.5億元融資,加速綠色醫(yī)藥CDMO產(chǎn)業(yè)布局
【制藥工業(yè)】 萊佛士制藥 2021-09-01

2021年8月,萊佛士制藥母公司深圳市華先醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“華先醫(yī)藥”)完成1.5億元B輪融資,由國新科創(chuàng)領投,蘇州相城創(chuàng)投、舟山同富、人合資本、佳銀基金等機構聯(lián)合投資,深圳坪山資本作為首席顧問...

和鉑醫(yī)藥巴托利單抗獲批CIDP II期臨床試驗
【制藥工業(yè)】 和鉑醫(yī)藥 2021-09-01

和鉑醫(yī)藥近日公布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心批準其在研產(chǎn)品巴托利單抗(HBM9161)治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP)直接進入II期臨床試驗。...

奕拓醫(yī)藥完成B輪融資,加速蛋白液-液相分離技術平臺建設和 “不可靶向” 靶點創(chuàng)新藥物的開發(fā)
【制藥工業(yè)】 奕拓醫(yī)藥 2021-09-01

9月1日,專注于開發(fā) “不可靶向”藥物靶點領域的奕拓醫(yī)藥 (ETERN Therapeutics) 宣布完成B輪融資。本輪融資由高瓴創(chuàng)投和阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金共同領投,晨興創(chuàng)投跟投?,F(xiàn)有股東杏澤資...

國內(nèi)首個!齊魯制藥地舒單抗生物類似藥申報上市
【制藥工業(yè)】 齊魯制藥 2021-09-01

8月30日,齊魯制藥地舒單抗注射液上市申請收到NMPA的受理通知,這是國內(nèi)首個地舒單抗生物類似藥。...

諾誠健華第二代泛TRK抑制劑ICP-723獲美國FDA批準開展臨床研究
【制藥工業(yè)】 諾誠健華 2021-08-31

諾誠健華宣布,其自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準開展臨床研究。...

譽衡生物抗PD-1抗體賽帕利單抗獲批上市
【制藥工業(yè)】 譽衡生物 2021-08-31

8月30日,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示,由廣州譽衡生物科技有限公司申報的賽帕利單抗注射液(zimberelimab injection)正式獲得了上市批準,用于治療二線以上復發(fā)或難治性...

寧波發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群五年發(fā)展規(guī)劃
【制藥工業(yè)】 寧波日報 2021-08-30

力爭到2025年底,生物醫(yī)藥核心產(chǎn)業(yè)規(guī)模達1000億元;培育兩家銷售額超100億元以及五家銷售額超50億元的龍頭企業(yè)骨干企業(yè)……日前,從市經(jīng)信局獲悉,我市已發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群五年發(fā)展規(guī)劃。按照計劃,...

凌科藥業(yè)宣布完成5000萬美元B輪融資,禮來亞洲基金領投
【制藥工業(yè)】 凌科藥業(yè) 2021-08-27

8月27號,創(chuàng)新藥研發(fā)公司凌科藥業(yè)宣布順利完成5000萬美元的B輪融資。本輪融資由禮來亞洲基金領投,聯(lián)新資本,杭州和達生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金跟投。此外,現(xiàn)有投資者君聯(lián)資本,冪方資本持續(xù)加碼。...

重磅!恒瑞醫(yī)藥前列腺癌創(chuàng)新藥被納入擬突破性治療品種
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-08-27

近日,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥SHR3680片被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單,擬定適應癥為高瘤負荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。...

14億!恒瑞醫(yī)藥與大連萬春合作就GEF-H1激活劑普那布林進行聯(lián)合開發(fā)及商業(yè)化合作
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-08-27

8月25日,恒瑞醫(yī)藥與萬春醫(yī)藥子公司大連萬春布林醫(yī)藥有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將對大連萬春進行1億人民幣股權投資并支付總計不超過13億人民幣的首付款和里程碑款,大連萬春授予恒瑞針對GEF-H1...

融資8.8億,估值56億!博安生物再獲多家機構融資,加速推進新藥研發(fā)與上市
【制藥工業(yè)】 綠葉制藥 2021-08-26

綠葉制藥集團宣布,其控股子公司博安生物正在進行新一輪融資,目前已獲得來自高特佳和云南菲利克斯的融資。今年一月,博安生物已完成一輪累計約8.8億元人民幣的融資,投后估值為56億元人民幣。本輪融資的投前估...

邦耀生物與啟愈生物強強聯(lián)合,開發(fā)新型實體瘤免疫細胞療法
【制藥工業(yè)】 邦耀生物 2021-08-26

8月26日,邦耀生物宣布與啟愈生物達成戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將共同針對實體瘤的多個靶點開發(fā)一系列的新型免疫細胞療法。...

上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金啟航,共建生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)化新生態(tài)
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-08-25

8月24日下午,由上實集團發(fā)起、上實資本管理的第二支生物醫(yī)藥基金 -- 上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金(以下簡稱“轉(zhuǎn)化基金”)正式啟動,上海市發(fā)改委、國資委、科創(chuàng)辦及基金出資人、合作方領導共同出席轉(zhuǎn)化基金...

聯(lián)采辦回應!華北制藥斷供是集采首例,中選價格是最高的
【制藥工業(yè)】 國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室 2021-08-25

8月24日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室就華北制藥斷供被處罰一事作出回應,并對業(yè)內(nèi)人士重點關心的問題進行解答。...

國內(nèi)首家!天藥股份子公司金耀藥業(yè)異煙肼注射液通過仿制藥一致性評價
【制藥工業(yè)】 天藥股份 2021-08-24

近日,天津天藥藥業(yè)股份有限公司(“天藥股份”)子公司天津金耀藥業(yè)有限公司(“金耀藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于異煙肼注射液(以下簡稱“該藥品”或“本品”)的《藥品補充申請批準通知書》,批...

博安生物貝伐珠單抗注射液獲批第四個適應癥,用于肝癌一線治療
【制藥工業(yè)】 綠葉制藥 2021-08-24

綠葉制藥集團宣布,其控股子公司博安生物自主開發(fā)的抗腫瘤生物藥博優(yōu)諾?(貝伐珠單抗注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療肝細胞癌。這是博優(yōu)諾?在中國獲批的第四個適應癥。此前,博優(yōu)諾?已獲批用于治療...

重磅交易,10億元!康寧杰瑞與石藥集團就HER2雙抗KN026達成中國內(nèi)地授權合作
【制藥工業(yè)】 康寧杰瑞 2021-08-24

8月24日,康寧杰瑞生物制藥宣布,其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司與石藥集團全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司就康寧杰瑞自主研發(fā)的抗HER2雙特異性抗體KN026簽訂了在中國內(nèi)地的開發(fā)及商...

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