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化學(xué)加_合成化學(xué)產(chǎn)業(yè)資源聚合服務(wù)平臺(tái)

北大與華為云聯(lián)合發(fā)布蛋白質(zhì)多序列比對(duì)開源數(shù)據(jù)集
【制藥工業(yè)】 北京大學(xué)化學(xué)與分子工程學(xué)院 2021-09-16

近日,北京大學(xué)化學(xué)與分子工程學(xué)院、北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)前沿創(chuàng)新中心(BIOPIC)、深圳灣實(shí)驗(yàn)室高毅勤教授課題組與華為聯(lián)合推出蛋白質(zhì)多序列比對(duì)(Protein MSA)數(shù)據(jù)集...

百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤
【制藥工業(yè)】 百濟(jì)神州 2021-09-15

百濟(jì)神州宣布美國(guó)FDA授予百悅澤?(澤布替尼)加速批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤,這是百悅澤?在FDA獲得的第三項(xiàng)批準(zhǔn),也是其首次在邊緣區(qū)淋巴瘤領(lǐng)域獲批,經(jīng)百悅澤?單藥治療后,20%的患者達(dá)到完...

再鼎醫(yī)藥宣布Bemarituzumab獲國(guó)家藥品審評(píng)中心突破性治療認(rèn)定
【制藥工業(yè)】 再鼎醫(yī)藥 2021-09-15

9月14日,再鼎醫(yī)藥宣布,國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)授予bemarituzumab(FPA144注射液)突破性治療認(rèn)定,與改良FOLFOX6化療方案(氟嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑)聯(lián)用,一線治療FGFR...

翰森制藥首個(gè)全新作用機(jī)制的第四代抗真菌類藥物遞交Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
【制藥工業(yè)】 翰森制藥 2021-09-15

9月13日,翰森制藥宣布,Ibrexafungerp日前已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng),用于治療霉菌性陰道炎(VVC)。...

總投資15億元!上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司原料藥項(xiàng)目簽約落戶安慶高新區(qū)
【制藥工業(yè)】 安慶市 2021-09-14

9月10日,上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司原料藥項(xiàng)目正式簽約,并落戶安慶高新區(qū)。項(xiàng)目總投資15億元,占地300畝,一期預(yù)計(jì)于2024年前建成。...

挑戰(zhàn)“不可成藥”靶點(diǎn) 英矽智能與華東醫(yī)藥合作研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-09-14

英矽智能(Insilico Medicine)與華東醫(yī)藥(SZ.000963)今日宣布,雙方建立合作伙伴關(guān)系,共同加速腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新的小分子藥物的研發(fā)。...

俄首次用化學(xué)灌注法治療惡性腦腫瘤
【制藥工業(yè)】 科技日?qǐng)?bào) 2021-09-09

近日,俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部國(guó)家醫(yī)學(xué)研究放射中心首創(chuàng)一種治療惡性腦腫瘤的新方法:向大腦單獨(dú)供血,將化療藥物注射到腫瘤中。藥物僅消滅癌細(xì)胞,對(duì)周圍組織和器官無(wú)害。這是世界首次采用化學(xué)灌注法為一位惡性腦腫瘤患者...

什么是CRO?發(fā)展前景如何?都有哪些上市公司?
【制藥工業(yè)】 少俠姜超 2021-09-08

CRO即醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)。具體是指通過(guò)合同形式,為制藥企業(yè)的藥物研發(fā),提供專業(yè)化外包服務(wù)的組織或者機(jī)構(gòu)。 ...

凱萊英四大研發(fā)平臺(tái)助力CDMO服務(wù)能力持續(xù)提升
【制藥工業(yè)】 凱萊英 2021-09-08

凱萊英憑借二十余年的創(chuàng)新技術(shù)積淀與服務(wù)經(jīng)驗(yàn)積累,致力不斷提高藥物研發(fā)效率、降低生產(chǎn)成本、提升藥品可及性,現(xiàn)已成為全球領(lǐng)先、技術(shù)驅(qū)動(dòng)型的CDMO綜合服務(wù)商,為全球制藥公司提供高質(zhì)高效的覆蓋藥品生命全周期...

重慶首家小分子化學(xué)藥CDMO平臺(tái)——都創(chuàng)藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)建成投用
【制藥工業(yè)】 上游新聞·重慶晨報(bào) 2021-09-08

9月5日,記者從重慶國(guó)際生物城獲悉,都創(chuàng)藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)建成投用和中南高科重慶大健康智慧谷招商中心運(yùn)營(yíng)活動(dòng)在這里隆重舉行。其中,都創(chuàng)藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)是重慶首家小分子化學(xué)藥創(chuàng)新服務(wù)CDMO平臺(tái),中南高科...

ICH | 新原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)
【制藥工業(yè)】 中國(guó)食品藥品網(wǎng) 2021-09-07

穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是測(cè)試原料藥或制劑在各種環(huán)境因素如溫度、濕度和光等條件的影響下,其質(zhì)量隨時(shí)間的變化情況,并由此確定原料藥的復(fù)檢期、制劑的貨架期和建議的貯藏條件。...

原料藥產(chǎn)業(yè)再現(xiàn)產(chǎn)能過(guò)剩隱憂
【制藥工業(yè)】 中國(guó)食品藥品網(wǎng) 2021-09-07

國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)近十幾年一直受到產(chǎn)能過(guò)剩的困擾,尤其是青霉素類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類等傳統(tǒng)大宗原料藥,導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格一路走低,生產(chǎn)廠家紛紛低價(jià)競(jìng)銷,更有甚者將價(jià)格戰(zhàn)打到了國(guó)際市場(chǎng),造成我國(guó)企業(yè)出口...

獨(dú)家專訪CDE主任孔繁圃:創(chuàng)新藥審評(píng)刷新記錄,藥審國(guó)際賽道前行加速
【制藥工業(yè)】 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 2021-09-07

近年來(lái),國(guó)家鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的政策紅利不斷加碼,一批批臨床急需的藥品紛紛獲批入市?!夺t(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲得的數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年已有21個(gè)1類創(chuàng)新藥獲批上市,這一數(shù)字已經(jīng)超過(guò)2020年全年...

京新藥業(yè)普拉克索雷沙吉蘭緩釋膠囊獲批臨床,治療早期帕金森病
【制藥工業(yè)】 京新藥業(yè) 2021-09-07

近日,京新藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的普拉克索雷沙吉蘭緩釋膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,可開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。...

默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗在華獲批食管癌一線治療新適應(yīng)證
【制藥工業(yè)】 默沙東 2021-09-07

默沙東宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達(dá)?)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)聯(lián)合鉑類和氟尿嘧啶類化療藥物用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管或胃食管結(jié)合部癌患者的一線治療。...

國(guó)產(chǎn)首家!華東醫(yī)藥利拉魯肽注射液上市申請(qǐng)獲NMPA受理
【制藥工業(yè)】 華東醫(yī)藥 2021-09-07

2021年9月3日,華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書》,由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請(qǐng)獲...

國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)乙酸阿比特龍酯產(chǎn)品許可證
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-09-06

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)宣布批準(zhǔn)齊魯制藥250毫克乙酸阿比特龍酯上市。 用于上市許可的適用生物等效性研究由Accutest Research Laboratories (I) Pvt. L...

III期臨床達(dá)預(yù)設(shè)終點(diǎn),綠葉制藥有望推出全球唯一戈舍瑞林微球制劑
【制藥工業(yè)】 綠葉制藥 2021-09-06

綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新制劑——注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)已在中國(guó)完成治療前列腺癌的III期臨床研究,達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)。 ...

石藥集團(tuán)奧司他韋通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià);抗腫瘤藥NBL-015獲批臨床
【制藥工業(yè)】 石藥集團(tuán) 2021-09-03

石藥集團(tuán)奧司他韋通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià);抗腫瘤藥NBL-015獲批臨床...

福沃藥業(yè)完成近億元A輪融資,瞄準(zhǔn)腫瘤和免疫疾病的創(chuàng)新藥國(guó)際市場(chǎng)
【制藥工業(yè)】 福沃藥業(yè) 2021-09-02

福沃藥業(yè)于?前完成了近億元?民幣的 A 輪融資。本輪融資由?藥仙瞳新藥基?領(lǐng)投,現(xiàn)有股東及關(guān)聯(lián)?跟投。...

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