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- TJ-CD4B用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的美國1期臨床試驗完成首例患者給藥 - TJ-CD4B中國臨床試驗將加入多中心劑量擴展研究，全面提速臨床開發(fā) - TJ-L14B的臨床前研究結(jié)果...
6月29日，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，已獲得國家藥監(jiān)局于 2021 年 6 月 25 日核準簽發(fā)的艾諾韋林片（即： ACC007 片）《藥品注冊證書》，這是艾迪藥業(yè)首個獲批上市的一類新藥，用...
翰森制藥集團有限公司自主研發(fā)的1類新藥恒沐（艾米替諾福韋片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準重磅上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。恒沐是翰森制藥自主研發(fā)的第5個1類創(chuàng)新藥。...
?6月28日，諾誠健華宣布其自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼獲美國FDA突破性療法認定。此前6月24日，諾誠健華宣布其自主研發(fā)的新型多靶點RTK抑制劑ICP-033在中國獲批臨床。...
6月24日記者從中國國家原子能機構(gòu)獲悉，《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》24日正式發(fā)布。《規(guī)劃》指出，中國將逐步建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應(yīng)保障體系，積極推動符合條件的放射性藥物按...
6月25日，羅欣藥業(yè)公告，子公司山東羅欣與韓國 HK inno.N Corporation（原 CJHealthCare Corporation 公司）于 2021 年 6 月 23 日簽署了《許可協(xié)...
近日，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新藥氟唑帕利正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，獲批用于鉑敏感復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。這...
近日，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（下稱“以嶺藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的酒石酸美托洛爾片的《藥品補充申請批準通知書》， 該藥品通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。...
6月23日，羅氏制藥中國宣布，國家藥品監(jiān)督管理總局正式批準創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊?（英文商品名：Kadcyla?，通用名：恩美曲妥珠單抗），單藥治療接受了紫杉烷類和曲妥珠單抗治療的HER2陽性、不可切除局...
2021年6月23日，翰森制藥集團有限公司（以下簡稱“翰森制藥”或“公司”）自主研發(fā)的1類新藥恒沐?（富馬酸艾米替諾福韋片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準重磅上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治...
近日，全球3D打印藥物領(lǐng)跑者 -- 南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“三迭紀”）完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經(jīng)緯中國、CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投，上海科創(chuàng)基金跟投，原有股東晨興創(chuàng)投、道彤投資、云啟資...
6月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2020年度藥品審評報告》，報告直觀呈現(xiàn)了藥品審評工作重點，反映了創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)優(yōu)化成效。...
和黃醫(yī)藥（中國）有限公司在6月21日宣布索凡替尼正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。...
6月21日，北京陽光諾和藥物研究股份有限公司（以下簡稱：陽光諾和）在上交所鳴鑼上市，成功登陸科創(chuàng)板，股票簡稱為“陽光諾和”，股票代碼為“688621”。這是繼美迪西、成都先導、皓元醫(yī)藥之后第4家在科創(chuàng)...
麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠（以下簡稱“麗珠制藥廠”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā) 的《藥品補充申請批準通知書》，麗珠制藥廠生產(chǎn)的馬來酸氟伏沙明片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評...
來自美國亞利桑那大學Njardarson研究團隊發(fā)布了2020年全球銷售額TOP200藥物排行榜，200款產(chǎn)品的合計銷售額高達4996.28億美元。...
6月17日消息，生物制藥公司上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司于6月16日晚間向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利和摩根大通擔任聯(lián)席保薦人。上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司在招股書中表示，IPO募...
6月16日，石藥集團（1093.HK）公告，集團開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugate）SYSA1801已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可開展于中國的臨床研究...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲）上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于因血小板減少和臨床條件...
國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準羅氏制藥公司申報的1類創(chuàng)新藥利司撲蘭口服溶液用散（商品名：艾滿欣）上市，該品種為兒童罕見病治療藥品,適應(yīng)癥為2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥（SMA）。...