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2021年5月26日，揚子江藥業(yè)集團自主研發(fā)的注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉（商品名：新銳?）獲批上市，批準文號：國藥準字H20210018。這也是揚子江藥業(yè)獲批上市的首個國產化學1類新藥，標志著企業(yè)的研發(fā)...
為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》，進一步規(guī)范藥品檢查行為，推動藥品監(jiān)管工作盡快適應新形勢，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品檢查管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），現予印發(fā)。...
在缺乏基礎研究突破的當下，依靠政策與資本紅利，到底能不能讓產業(yè)可持續(xù)良性發(fā)展。藥審改革5年后，在傳統(tǒng)大藥廠、生物制藥、生物技術三類公司格局與角色初現的當下，未來5~10年每類公司該如何在原有資源稟賦加...
全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物與藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布正式成立合資公司藥明合聯(lián)。該公司將專注于從事抗體偶聯(lián)藥物等生物偶聯(lián)藥物合同研發(fā)生產服務，并由李錦才博士出任首席執(zhí)行官。...
綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——鹽酸羅哌卡因脂質體混懸注射液（LY09606），已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準開展臨床研究。這是國內首個進入臨床的羅哌卡因多囊脂質體注射液，可用于手...
2021年5月13日，東曜藥業(yè)（股票代碼：1875.HK）宣布：其進口代理產品醋酸甲地孕酮口服混懸液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準，用于治療獲得性免疫缺陷綜合征的厭食癥，以及獲得性免疫缺...
近日，中國醫(yī)藥健康產業(yè)股份有限公司下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的西咪替丁片《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。...
康樸生物醫(yī)藥宣布其于近日完成2.5億元人民幣B輪融資。本輪融資由龍磐投資領投，沂景資本、賽盈資本、農銀國際、中關村開元資本、銳合資本等共同參與。募集資金主要用于加速推進公司多款分子膠蛋白質泛素化降解技...
2021年4月14日，據NMPA藥品審評中心（CDE）公示，上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司（下文簡稱：海和藥物）研發(fā)的AXL/FLT3/NTRK抑制劑HH30134獲得臨床默示許可，獲準進入中國臨床...
5月7日，藥明生物宣布已完成對拜耳位于德國伍珀塔爾的原液生產基地，輝瑞中國位于杭州的原液和制劑生產基地以及中國生物藥合同研發(fā)生產企業(yè)（CDMO）蘇橋生物的三筆收購。 ...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準百濟神州（蘇州）生物科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥帕米帕利膠囊(商品名：百匯澤)上市，用于既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變...
近日，Hope Medicine Inc.（和其瑞醫(yī)藥）宣布完成5600萬美元B輪融資，本輪融資由啟明創(chuàng)投、遠翼投資共同領投，弘暉資本與創(chuàng)新工場跟投，老股東摯信資本持續(xù)加持，浩悅資本擔任本輪融資的獨家...
據同花順iFinD數據統(tǒng)計，截至4月26日，生物醫(yī)藥行業(yè)（按申銀萬國一級行業(yè)分類）已有250家發(fā)布了年報，其中近七成公司歸母凈利潤同比實現增長，凈利潤同比增長排名前十的公司幾乎全為醫(yī)療器械類企業(yè)，其中...
4月29日，強生旗下西安楊森制藥宣布其創(chuàng)新靶向藥物兆珂?（達雷妥尤單抗注射液，英文商品名：DARZALEX?，英文通用名：daratumumab）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥...
博濟醫(yī)藥董事長王廷春在接受中國證券報記者專訪時表示，未來公司將持續(xù)壯大人才隊伍，在夯實臨床業(yè)務優(yōu)勢的同時完善一體化服務能力，在CRO這條黃金賽道上乘風破浪，在競爭中打造成為行業(yè)頭部公司。...
信達生物宣布，其全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-補體雙靶點藥物（研發(fā)代號：IBI302）的II期臨床研究完成首例患者給藥。...
河北對省級藥品采購平臺化學藥品掛網工作進行規(guī)范，同一質量層次化學藥品掛網價差一般不超過1.8倍。今年5月1日起，符合條件的1643家企業(yè)、2510種藥品將正式掛網，掛網藥品價格平均降幅32.5%，預計...
“作為制藥企業(yè)，我們應該更加奮發(fā)圖強。我們制藥企業(yè)應該勇?lián)黧w責任，以臨床需求為導向，以患者為中心，持續(xù)為我們中國的老百姓研發(fā)更多用得上用得起的高品質國產好藥，讓大眾生活更加健康更加美好?！苯?，在接...
今天（4月28日），中晟全肽宣布已完成2.2億元A+輪融資。 這是中晟全肽繼2019年12月完成A輪融資后的第二輪股權融資。 本輪融資吸引到了眾多投資機構超額資金參與，公司最終選定鼎暉百孚領投，澳銀資...