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低價(jià)格的集采中選仿制藥臨床療效與安全性到底如何？國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人與業(yè)內(nèi)專家9日在集采中選藥品臨床療效和安全性真實(shí)世界研究課題成果新聞發(fā)布會(huì)上給出“答案”：對(duì)首批集采中選品種中14個(gè)仿制藥的研究，結(jié)...

6月16日，魚鷹資產(chǎn)管理和翰森制藥集團(tuán)有限公司共同創(chuàng)立并孵化的博勝藥業(yè)（Blossom Biosciences）宣布成立。博勝藥業(yè)致力于為更多中國(guó)患者帶來潛在的突破性治療藥物，目前已完成由翰森制藥和魚...

默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達(dá)?）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)單藥用于KRAS、NRAS和BRAF基因均為野生型，不可切除或轉(zhuǎn)移性高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯(cuò)配...

近日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“本公司”）全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠（以下簡(jiǎn)稱“麗珠制藥廠”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，麗珠制藥廠生產(chǎn)的注射用奧美拉唑鈉通...

近日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸美金剛緩釋膠囊”（規(guī)格28mg）的《藥品注冊(cè)證書》，并視為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。公司為第4家獲批企業(yè)。...

近日，湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司（下稱“公司”）之子公司海南錦瑞制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（下稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸吉西他濱的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，子公司注射用鹽酸吉西他濱...

2021年6月15日—致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國(guó)食品...

中國(guó)最具創(chuàng)新力的兩家制藥企業(yè)百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)嘗試擺脫對(duì)CRO（研發(fā)外包）和CMO（生產(chǎn)外包）的依賴，轉(zhuǎn)而尋求擁有更獨(dú)立自主的研發(fā)和生產(chǎn)制造能力。...

近日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的中國(guó)化學(xué)藥品1類新藥——鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）的上市申請(qǐng)已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。...

帕金森病是最為常見的神經(jīng)退行性運(yùn)動(dòng)障礙疾??；其影響全球超過1千萬(wàn)人；目前尚未有恢復(fù)功能的治療方法；拜耳正在尋求雙管齊下的方法，推進(jìn)處于臨床試驗(yàn)階段的一款細(xì)胞和另一款基因候選療法，旨在帶來變革性的治療方...

6月9日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，其自主研發(fā)的高選擇性泛FGFR（成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體）抑制劑gunagratinib（ICP-192）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理...

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)蘇州澤璟生物制藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥甲苯磺酸多納非尼片（商品名：澤普生）上市。該藥品是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于既往未接受過全...

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司申報(bào)的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希)上市。該藥品為我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，適用于至少接受過...

2021年6月8日，上海皓元醫(yī)藥股份有限公司在上海證券交易所科創(chuàng)板正式掛牌上市，股票簡(jiǎn)稱“皓元醫(yī)藥”，股票代碼 688131，公司英文簡(jiǎn)稱“Chemexpress”。...

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，福沃藥業(yè)抗腫瘤創(chuàng)新藥物FWD1509獲批臨床。...

百濟(jì)神州今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?（替雷利珠單抗注射液）用于治療既往經(jīng)治、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI...

近日，南京征祥醫(yī)藥有限公司宣布完成2億元人民幣的A+輪融資，本輪投資由國(guó)投招商領(lǐng)投，經(jīng)緯中國(guó)以及醴澤資本跟投。完成本輪融資后，征祥醫(yī)藥累計(jì)融資總額已超過3.3億元人民幣。...

近日，華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“雙鶴利民”)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的厄貝沙坦分散片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通...

2021年5月31日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱博騰生物）宣布與南京凱地生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱凱地生物）達(dá)成戰(zhàn)略合作。博騰生物以端到端的基因與細(xì)胞治療CDMO服務(wù)平臺(tái)，為凱地生物新型CA...

6月2日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（“盟科藥業(yè)”），一家專注于開發(fā)及商業(yè)化抗耐藥菌感染藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其針對(duì)耐藥菌感染的全球原創(chuàng)新藥康替唑胺片（...