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新領(lǐng)先醫(yī)藥與北京師范大學(xué)化學(xué)學(xué)院簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
【制藥工業(yè)】 新領(lǐng)先醫(yī)藥 2021-04-15

4月14日下午,新領(lǐng)先醫(yī)藥與北京師范大學(xué)化學(xué)學(xué)院正式簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,深化校企合作,助推科研成果落地轉(zhuǎn)化,實(shí)現(xiàn)校企雙方優(yōu)勢互補(bǔ)、資源共享,促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新發(fā)展。...

眾生睿創(chuàng):深入NASH和甲流新藥,兩大未被滿足的臨床領(lǐng)域
【制藥工業(yè)】 米內(nèi)網(wǎng)menet 2021-04-14

當(dāng)創(chuàng)新成為時(shí)代主旋律,創(chuàng)新力成為評價(jià)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的重要指標(biāo),傳統(tǒng)藥企也不得不放下昨日榮光,義無反顧地走入創(chuàng)新藥研發(fā)中去。在這一過程中,大家都是學(xué)生,大家都是起跑者,大家都是創(chuàng)業(yè)者。...

君實(shí)生物特瑞普利單抗第3個(gè)適應(yīng)癥獲批!國內(nèi)首個(gè)獲批的晚期尿路上皮癌非選擇性人群適應(yīng)癥的免疫治療藥物
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-04-13

4月12日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液(拓益?)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化...

御“狼”有術(shù),中國開啟SLE雙靶新征程!全球首個(gè)SLE治療創(chuàng)新雙靶生物制劑泰它西普在華率先上市
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-04-13

2021年4月11日,由榮昌生物主辦、主題為“新生泰·心生愛”全球首創(chuàng)雙靶點(diǎn)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的創(chuàng)新一類生物新藥泰愛? (通用名:泰它西普)中國上市會在北京隆重舉辦。300余名國內(nèi)系統(tǒng)性紅斑...

北京新領(lǐng)先斥資三千萬投資創(chuàng)邁生物,完善CXO全產(chǎn)業(yè)鏈布局
【制藥工業(yè)】 北京新領(lǐng)先 2021-04-13

太龍藥業(yè)今日發(fā)布公告,其子公司北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司下屬子公司鄭州深藍(lán)海生物醫(yī)藥科技有限公司擬對從事生物藥CDMO業(yè)務(wù)的鄭州創(chuàng)邁生物科技有限公司增資3,000萬元,圍繞實(shí)現(xiàn)藥品研發(fā)服務(wù)CXO全...

虛開發(fā)票、虛增成本…財(cái)政部對19家醫(yī)藥企業(yè)作出行政處罰
【制藥工業(yè)】 財(cái)政部 2021-04-12

財(cái)政部會同國家醫(yī)保局于2019年對77家醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施會計(jì)信息質(zhì)量檢查。經(jīng)查,部分醫(yī)藥企業(yè)存在以下問題:一是使用虛假發(fā)票、票據(jù)套取資金體外使用;二是虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項(xiàng)或利用醫(yī)藥推廣公司套取資金;三是賬簿設(shè)置不...

國家藥監(jiān)局發(fā)布第四十批仿制藥參比制劑目錄
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-04-12

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)專家委員會審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第四十批)。...

恒瑞醫(yī)藥麥考酚鈉腸溶片獲批上市
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-04-09

近日,恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準(zhǔn)麥考酚鈉腸溶片上市銷售。...

百濟(jì)神州宣布廣州生物藥生產(chǎn)基地首獲批準(zhǔn)開展商業(yè)化生產(chǎn)
【制藥工業(yè)】 百濟(jì)神州 2021-04-08

近日,百濟(jì)神州宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其廣州生物藥生產(chǎn)基地用于開展抗PD-1抗體百澤安?(替雷利珠單抗)的商業(yè)化生產(chǎn)。廣州生物藥生產(chǎn)基地為百濟(jì)神州全資擁有,占地超過100000平方米...

當(dāng)Me-too變成We-too,中國創(chuàng)新藥之路該怎么走?
【制藥工業(yè)】 藥智網(wǎng) 2021-04-08

經(jīng)過2006年藥品注冊核查風(fēng)暴引發(fā)的低谷后,從2009年起,國內(nèi)創(chuàng)新藥申報(bào)開始緩慢增長;2015年畢老爺醫(yī)藥研發(fā)新政實(shí)施后,創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入暴發(fā)期,每年的新藥申報(bào)數(shù)量都創(chuàng)出新高,到2020年,僅化學(xué)創(chuàng)新...

原齊魯制藥CMO項(xiàng)安波博士和原恒瑞醫(yī)藥資深醫(yī)學(xué)總監(jiān)許倩博士加盟創(chuàng)響生物
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-04-07

創(chuàng)響生物今天宣布,項(xiàng)安波博士和許倩博士加盟創(chuàng)響。項(xiàng)安波博士將擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官(中國)兼高級運(yùn)營副總裁,全面負(fù)責(zé)中國的新藥臨床開發(fā)、運(yùn)營及注冊等事務(wù);許倩博士將擔(dān)任臨床開發(fā)部副總裁,負(fù)責(zé)公司的新藥臨床研究...

治療男性禿發(fā)!華潤雙鶴非那雄胺片(1mg)獲批上市
【制藥工業(yè)】 華潤雙鶴 2021-04-06

近日,華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“華潤賽科”)收到了國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的非那雄胺片(1mg)(以下簡稱“該藥品”)《藥品注冊證書...

德琪醫(yī)藥1類新藥ATG-019獲批臨床!治療晚期實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤
【制藥工業(yè)】 德琪醫(yī)藥 2021-04-06

4月6日,德琪醫(yī)藥宣布國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)ATG-019治療晚期實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤臨床試驗(yàn)申請?jiān)谥袊@批準(zhǔn)。...

杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入“快車道”
【制藥工業(yè)】 杭州日報(bào) 2021-04-02

泰格醫(yī)藥凈利潤同比增長107.9%,貝達(dá)藥業(yè)同比增加162.70%,迪安診斷同比增長105%以上……杭州醫(yī)藥上市公司近日紛紛公布2020年度財(cái)報(bào)和預(yù)告。亮眼的數(shù)據(jù),不僅令投資者注目,也讓業(yè)界對杭州生物...

勤浩醫(yī)藥KRAS G12C抑制劑GH35臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理
【制藥工業(yè)】 勤浩醫(yī)藥 2021-04-02

2021年4月2日,中國蘇州——致力于利用組合技術(shù)平臺開發(fā)全球新一代抗腫瘤小分子藥物的研發(fā)企業(yè),勤浩醫(yī)藥今日宣布,公司1類新藥GH35臨床試驗(yàn)申請近日已經(jīng)獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)受理。...

國內(nèi)首個(gè)GIST四線治療藥物!再鼎醫(yī)藥瑞派替尼獲批上市
【制藥工業(yè)】 再鼎醫(yī)藥 2021-04-02

2021年3月31日——再鼎醫(yī)藥(NASDAQ: ZLAB;HKEX: 9688)和合作伙伴Deciphera宣布,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了擎樂?(瑞派替尼)的新藥上市申請(NDA),用于治療已接受過...

國內(nèi)首仿!石藥集團(tuán)注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物獲批上市
【制藥工業(yè)】 石藥集團(tuán) 2021-04-01

4月1日,石藥集團(tuán)(1093.HK)公告,集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物(50mg)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件,為國內(nèi)該品種首...

藥明康德發(fā)布2020年度報(bào)告:營業(yè)收入165.35億元,歸母凈利潤29.60億元
【制藥工業(yè)】 藥明康德 2021-03-31

營業(yè)收入165.35億元,同比增長28.5%;歸母凈利潤29.60億元,同比增長59.6%;稀釋每股收益1.25元,同比增長56.3%;經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤35.65億元,同比增長48.1...

海靈藥業(yè)注射用頭孢他啶通過仿制藥一致性評價(jià)
【制藥工業(yè)】 長江健康 2021-03-30

長江潤發(fā)健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司近日發(fā)布公告稱,其收到旗下全資二級子公司海南海靈化學(xué)制藥有限公司(以下簡稱“海靈藥業(yè)”)的通知,其主要產(chǎn)品注射用頭孢他啶(規(guī)格:0.5g、1.0g、2.0g,藥品批準(zhǔn)文號:...

新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)
【制藥工業(yè)】 國家衛(wèi)健委 2021-03-30

目前,我國已有5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用。附條件批準(zhǔn)上市的3個(gè)滅活疫苗和腺病毒載體疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果顯示,疫苗保護(hù)效力均達(dá)到國家藥品監(jiān)督管理局《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗...

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