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近日，海思科制藥（眉山）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的替格瑞洛片《藥品注冊證書》，正式獲批生產(chǎn)。在國內(nèi)尚無生產(chǎn)和進口，海思科開發(fā)的阿伐那非片為國內(nèi)首家仿制。...
2021年3月29日，復宏漢霖（2696.HK）宣布與蘇州潤新生物科技有限公司(潤新生物)就BRAF V600E抑制劑RX208達成一項獨家許可合作，復宏漢霖獲得該產(chǎn)品在中國（包括香港、澳門和臺灣地區(qū)...
2021年3月28日，復宏漢霖（2696.HK）宣布，自主研制的創(chuàng)新型PD-1抑制劑HLX10的一項單藥治療經(jīng)標準治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型或錯配修復缺陷型（MSI-H/dMMR）...
先聲藥業(yè)公布2020年業(yè)績，全年收入人民幣45.09億元，凈利潤6.64億元，研發(fā)投入11.42億元。與2019年相比，研發(fā)投入增長59.4%，占全年收入25.3%。全年創(chuàng)新藥收入占比達45.1%,較...
近日，亞盛醫(yī)藥奧瑞巴替尼（HQP1351）擬被中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥審評中心（CDE）納入突破性治療品種，為國內(nèi)首個三代BCR-ABL抑制劑。...
日前，江蘇省發(fā)改委公布了江蘇2021年度省重大項目清單，今年清單初步安排項目240個，其中實施項目220個、儲備項目20個，年度計劃投資5530億元，較上年初增加120億元。...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準Blueprint Medicines Corporation申報的1類創(chuàng)新藥普拉替尼膠囊（商品名：普吉華）上市。普拉替尼為受體酪氨酸激酶RET（...
3月22日，以創(chuàng)新和伙伴合作為基礎(chǔ)的生物醫(yī)藥公司浙江健新原力制藥有限公司（“健新原力”）宣布完成6.25億元人民幣（約9600萬美元）的A輪融資，這是健新原力在2020年6月完成1.7億元人民幣（約2...
3月23日，麗珠醫(yī)藥集團公司發(fā)布年報，2020年，本集團實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣105.20億元，同比增長12.10%；實現(xiàn)凈利潤人民幣 21.31億元，同比增長 45.82%；實現(xiàn)歸屬公司股東的凈利潤人民...
近日，創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)蘇州凱復生物醫(yī)藥有限公司宣布KF-0210的一期臨床試驗 (NCT04713891)在澳大利亞完成首例患者給藥。這是KF-0210首次人體臨床試驗。繼A輪融資之后，凱復醫(yī)藥在不到...
藥品注冊受理號是國家藥監(jiān)局對所受理藥品注冊申請進行審批所用的操作標記。藥品批準文號是藥品生產(chǎn)合法性的標志。...
2021年，一些創(chuàng)新藥物即將喪失專利保護，這些藥物可能會被更加便宜的仿制藥品搶占市場份額，為仿制藥生產(chǎn)商提供了新機會。Fierce Pharma根據(jù)2020年美國銷售額排名，確定今年可能會面臨新仿制藥...
綠葉制藥集團宣布，其1類化學新藥LY03014在華開始I期臨床受試者入組。LY03014 為綠葉制藥自主研發(fā)的鎮(zhèn)痛類創(chuàng)新藥，擬用于手術(shù)后中到重度疼痛和癌性爆發(fā)痛的治療。 ...
3月17日，全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物宣布將收購輝瑞中國位于杭州的先進生物藥生產(chǎn)基地，相關(guān)員工也將由藥明生物接收。3月18日，藥明生物宣布將收購蘇橋生物超過90%的股份，預計在202...
奧賽康藥業(yè)開發(fā)的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）ASK120067基于突出的I/II期臨床研究結(jié)果，于2019年獲得了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）許可，完成臨床Ⅱ...
3月15日，抗新冠病毒（SARS-CoV-2）候選新藥DC402234在美國啟動臨床I期試驗。...
近日，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對國內(nèi)專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺（競爭不充分）的藥品進行遴選論證，制定了《第二批鼓勵...
3月15日，紅星新聞記者從成都高新區(qū)獲悉，成都高新區(qū)企業(yè)成都華昊中天藥業(yè)有限公司（以下簡稱“華昊中天”）優(yōu)替德隆注射液近日獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，這標志著中國首個埃坡霉素I類抗腫瘤新藥正式...
近日，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，其收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的1類化學藥品NH102鹽酸鹽片3個規(guī)格的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。...
近日，北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，其全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。...